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培西达替尼pexidartinib与Binimetinib的组合治疗被证实是安全且可耐受的，并且在两名对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产生耐药性的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中展现出了令人鼓舞的治疗效果。
几乎所有晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者最终都会对伊马替尼产生耐药性，导致后续治疗效果受限。而KIT和MAPK通路的双重抑制在临床前的胃肠道间质瘤模型中已显示出协同的抗肿瘤活性。
为此，一项研究纳入了对伊马替尼治疗产生进展的晚期或转移性胃肠道间质瘤患者，探索了MEK抑制剂Binimetinib与培西达替尼pexidartinib的联合使用效果。该研究的主要终点是确定II期研究的剂量；次要终点则包括安全性、耐受性和有效性评估。
两名患者接受了一级剂量的治疗（Binimetinib每次30mg，每日两次；培西达替尼pexidartinib早上400mg，晚上200mg）。在治疗过程中，未报告剂量限制性毒性（DLT），且治疗耐受性良好。唯一报告的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）是无症状性的肌酸磷酸激酶（CPK）升高。
根据RECIST标准，两名患者均达到了疾病稳定（SD）的最佳缓解效果。其中一名既往接受过5种治疗的患者，其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为6.1个月和14.6个月。另一名患有NF1突变胃肠道间质瘤的患者，根据RECIST数据显示，其肿瘤负荷减少了27%，并且在接受19个月的治疗后仍在研究中。
综上所述，培西达替尼pexidartinib联合Binimetinib的治疗方案是可耐受的，并且在两名伊马替尼难治性患者中观察到了有意义的临床活性。
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