- 相关文章
在这项由研究者发起的单机构II期临床试验中，我们评估了通过阻断MAPK和VEGF通路来克服微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS
mCRC)免疫治疗耐药性的潜力。
研究纳入的患者为MSS、BRAF野生型转移性结直肠癌，且在接受至少两种既往治疗后疾病仍进展。这些患者接受了Pembrolizumab（派姆单抗）、Binimetinib（贝美替尼）和Bevacizumab（贝伐单抗）的联合治疗，直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。在安全磨合期后，患者被随机分配至两个队列：一组先接受7天的Binimetinib磨合，另一组则同时开始使用所有研究药物，以探究MEK抑制是否能增强肿瘤的免疫原性。研究的主要终点是全体患者的客观缓解率(ORR)，依据实体瘤疗效评估标准(v1.1)进行判定。
共有50名患者接受了研究药物治疗，其中男性占54%，中位年龄为55岁（年龄范围31-79岁）。主要终点ORR为12.0%[95%置信区间(CI) 4.5%-24.3%]，与历史对照数据的5%相比，虽有所提高但未达到统计学显著差异（P=0.038，未超过预设的显著性阈值0.025）。疾病控制率为70.0%（95% CI，55.4%-82.1%），中位无进展生存期为5.9个月（95% CI，4.2-8.7个月），中位总生存期为9.3个月（95% CI，6.7-12.2个月）。在两个随机队列之间，未观察到疗效上的显著差异。治疗期间，56%和8%的患者分别出现了3级和4级不良事件，最常见的不良反应为皮疹（12%）和天冬氨酸转氨酶升高（12%）。
综上所述，尽管Pembrolizumab、Binimetinib与Bevacizumab的联合治疗方案在难治性MSS转移性结直肠癌中未能实现较高的ORR这一主要终点，但该方案展现出了较高的疾病控制率以及可接受的耐受性。
如需购买贝美替尼、Pembrolizumab与Bevacizumab，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。