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比美替尼联合康奈非尼能否治愈晚期黑色素瘤?患者能活多久?比美替尼和康奈非尼仿制药上市了吗?

  Binimetinib(比美替尼,商品名:Mektovi)与康奈非尼(encorafenib,商品名:Braftovi)的联合疗法,为具有特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤(一种皮肤癌)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。

  这种联合疗法主要针对以下患者群体:

  · 患有无法切除或转移性黑色素瘤,并且具有BRAF V600E或V600K基因突变的患者。

  · 患有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  在使用Binimetinib(比美替尼,Mektovi)之前,需要通过FDA批准的测试方法,在患者的肿瘤标本中检测到这些特定的基因突变。

  Mektovi(binimetinib)与Braftovi(encorafenib)作为口服BRAF/MEK抑制剂联合疗法的一部分,都是口服小分子激酶抑制剂,能够针对特定的基因突变发挥治疗作用。

  在黑色素瘤的治疗中,大约50%的转移性黑色素瘤患者的BRAF突变检测呈阳性,这是该类型癌症中最常见的基因突变。相比之下,BRAF突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中的发生率较低,仅为2%至5%。

  在一项名为哥伦布的关键性临床试验中,研究了不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗效果。该试验共纳入577名患者,他们被随机分为三组,分别接受以下治疗:

  · binimetinib(Mektovi)45mg每日两次加康奈非尼(Braftovi)450mg每日一次

  · encorafenib(Braftovi)300mg每日一次

  · 维莫非尼(Zelboraf)960mg每日两次

  治疗持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的副作用。试验的主要结果是中位无进展生存期(PFS),即患者在治疗期间和治疗后病情保持稳定的时间长度。接受Braftovi加Binimetinib联合治疗的患者的中位PFS为14.9个月,而接受维莫非尼单药治疗的患者为7.3个月。此外,Braftovi加Mektovi的总体缓解率为63%,而维莫非尼单药治疗的总体缓解率为40%。中位缓解持续时间分别为16.6个月和12.3个月。

  在这项研究中,接受Braftovi加Binimetinib治疗的黑色素瘤患者最常见的副作用(发生率≥25%)包括疲劳、呕吐、恶心、胃部(腹部)疼痛和腹泻。这些副作用通常是可管理的,并且与药物的治疗作用相比,患者可能能够获得显著的临床获益。

  比美替尼和encorafenib仿制药均未上市,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。   

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