【适应症】

用于治疗携带MET 基因外显子14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC ）。

【推荐剂量】

每次400mg，每日2次，口服

【不良反应】

最常见（≥20%）不良反应为外周水肿，恶心，乏力，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

【服用方法】

-随餐或空腹口服。

-应整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。

-如果漏服或呕吐，不可补服，下次仍按照原间隔时间服药。

【贮存】

 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的本品。

【警告和注意事项】

间质性肺疾病（ILD）/肺炎：

监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用LuciCapma。

肝毒性：

监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用LuciCapma。

光敏性风险：

可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿毒性：

可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。

【安全与疗效】

基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次LuciCapma 400mg片剂。

结果显示，经双盲独立审查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估：（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%（95%CI:29-53）、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。（3）最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

这些结果揭示了LuciCapma在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

【禁忌】

无

信息摘自：http://www.lucius.la/dyndata/lxs_product/f/getById?id=3220