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替泊替尼和卡马替尼(Capmatinib)是两种针对特定突变的靶向治疗药物,被广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。以下将详细介绍这两种药物的治疗范畴及其临床试验成果:
替泊替尼
治疗范畴:替泊替尼是专为治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者设计的药物。
效果与临床数据:
在一项关键的II期VISION临床试验中,针对METex14跳跃突变的NSCLC患者,替泊替尼展现了显著的治疗效果。该研究共纳入了69例患者,整体缓解率(ORR)高达43%,中位缓解持续时间(DOR)长达10.8个月。在83名有既往治疗史的患者中,ORR同样达到了43%,而中位DOR更是延长至11.1个月。
对于在基线时就已出现脑转移的患者,替泊替尼的治疗同样表现出色,其预后效果与所有类型患者的整体预后基本持平。
卡马替尼(Capmatinib)
治疗范畴:卡马替尼特别适用于治疗因间充质上皮转化(MET)外显子14突变而导致的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
效果与临床数据:
II期临床试验GEOMETRY mono-1的结果显示,对于初治患者以及接受过METex14晚期NSCLC治疗的患者,卡马替尼的客观缓解率分别为令人印象深刻的68%和41%。初治患者的中位持续时间为12.6个月。
该药还获得了美国FDA的加速批准,这一批准基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列的II期临床研究NCT02414139的数据。在该研究中,患者持续接受卡马替尼治疗,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性反应。研究结果显示,卡马替尼对携带MET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者具有显著疗效。
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