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乌帕替尼治疗银屑病关节炎患者附着点炎的疗效,乌帕替尼仿制药价格及购买方式

  本研究着重探讨了乌帕替尼(upadacitinib,简称UPA)15mg每日一次(UPA15)在治疗银屑病关节炎患者附着点炎方面的具体效果。分析所依据的数据来源于SELECT-PsA的3期临床试验。

  在该项试验中,患者被纳入的条件是对至少一种非生物DMARD(疾病修饰抗风湿药)(来自SELECT-PsA 1试验)或至少一种生物DMARD(来自SELECT-PsA 2试验)反应不充分或不耐受。这些患者接受了UPA15、每隔一周40mg的阿达木单抗或安慰剂的治疗方案(治疗周期为第0-24周),之后所有患者均转为UPA15治疗(自第24周开始)。为全面评估UPA15在第56周时对附着点炎的治疗效果,我们选用了利兹附着点炎指数(LEI)和加拿大脊柱关节炎研究联盟(SPARCC)指数作为评价指标,具体包括附着点炎的消退情况、消退后的病情维持,以及预防新发病灶的能力。

  通过深入分析,研究共涵盖了639名接受UPA15治疗的患者数据和635名最初接受安慰剂治疗的患者数据(含317名后续从安慰剂组转至UPA15的患者)。研究结果显示,与安慰剂组相比,UPA15组在第24周时的附着点炎消退率明显更高:根据LEI评估,UPA15组消退率为59.8%,而安慰剂组仅为38.0%;根据SPARCC指数评估,UPA15组消退率为50.6%,安慰剂组为31.5%。同时,UPA15组在LEI(-1.7对比-1.0)和SPARCC指数(-3.4对比-1.9)方面均显示出更大的改善,且这种改善持续到第56周。值得一提的是,UPA15治疗仅12周后,就可观察到明显的疗效。

  此外,对于基线检查时无附着点炎(LEI=0)的患者,在接受UPA15治疗后,超过90%的患者能够在第56周时保持无附着点炎的状态。更重要的是,在那些基线检查时有附着点炎但随后得到缓解的患者中,UPA15能够预防超过80%的患者在第56周时出现附着点炎的复发(即保持LEI=0)。

  总结来说,UPA15不仅显著改善了附着点炎的症状,且这种改善在治疗12周后即可初步显现。同时,UPA15还展示了在症状缓解后帮助患者维持无附着点炎状态以及有效预防新发病灶出现的能力。

   乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,商品名:REMATIB,孟加拉耀品国际生产,另外,老挝卢修斯制药的LuciUpa也已获得老挝卫生部批准上市为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同,需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂,对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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