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免疫性血小板减少症(ITP)是因血小板破坏增多导致的血小板计数减少的一种疾病,可根据诊断后的病程分为新诊断、持续性和慢性等阶段。目前,一线皮质类固醇治疗虽能取得一定效果,但疗效短暂、复发率高,且伴随显著的毒性。
近期有研究专注于评估艾曲泊帕对一线皮质类固醇难治性或复发性免疫性血小板减少症的成年患者是否能实现持续缓解(SRoT)的疗效。在这项研究中,SRoT的定义为治疗结束后,患者血小板计数能稳定在30×10^9/L以上,且无需额外的止血措施或急救治疗。
研究结果显示,在艾曲泊帕逐渐减量至停药后的第12个月,实现SRoT的患者占比达到了30.5%(n=32/105;p<.0001,验证假设h1:占比>15%)。这些患者的SRoT中位持续时间约8个月,且该状态维持至研究的第12个月观察点。治疗开始后的1个月内,患者的血小板计数中位数即有所上升,并在研究期间保持较高水平。同时,患者的生活质量在3个月内显著提升,且这一改善在研究全程中得以保持。
在安全性评估中,头痛成为最常见的不良反应,发生率为21%。研究期间报告的4例死亡事件均被认为与药物治疗无直接关系。
值得一提的是,该研究还发现艾曲泊帕对新诊断的ITP和长期患病的原发性免疫性血小板减少症患者具有相似的疗效。在随后的24个月随访中,观察到SRoT的中位持续时间延长至约22个月(n=20)。在各个治疗阶段和不同病程的原发性免疫性血小板减少症患者中,艾曲泊帕的安全性表现一致,与其既往的安全性数据相吻合。
综上所述,该研究结果显示,在接受艾曲泊帕治疗的难治性或复发性免疫性血小板减少症的成年患者中,约三分之一的患者在药物逐渐减量并停药后,能够实现长达12个月的持续缓解。
艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。