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艾曲泊帕(ELT)在成人持续性/慢性免疫性血小板减少症(p/cITP)中的疗效和安全性已得到验证,且部分患者能够实现治疗持续缓解(SRoT)。然而,关于儿童患者的相关数据尚显不足。本研究旨在分析艾曲泊帕在儿童p/cITP中的SRoT情况。
我们纳入了单独使用艾曲泊帕治疗超过2个月的p/cITP儿童进行研究。SRoT的定义为:在停止艾曲泊帕治疗后,至少6个月内血小板计数维持在≥30×10^9/L,且无需进行任何救援治疗。研究共招募了143名患者,其中69.2%(99/143)的患者达到了总体缓解,43.3%的患者实现了完全缓解(CR)或部分缓解(R)。
在对已退出艾曲泊帕治疗的35名患者的分析中,71.4%(25/35)的患者在停药且未接受其他ITP治疗后出现了SRoT。这些患者的中位随访时间为0.94年(范围:0.53-3.8年),占所有接受艾曲泊帕治疗患者的17.5%(25/143)。与复发患者(n=10)相比,SRoT患者(n=25)的CR率更高(80%[20/25] vs. 40%[4/10]),且他们从开始治疗到逐渐减量的时间间隔更短(6.4个月 vs. 9.4个月)、从逐渐减量到完全停药的时间更长(1.1年 vs. 0.3年),同时他们的艾曲泊帕治疗持续时间也更长(1.6年 vs. 0.5年),这些差异均具有统计学意义(p<0.05)。此外,达到CR的患者更容易实现SRoT(p=0.02)。
综上所述,艾曲泊帕对69.2%的p/cITP儿童具有疗效,其中17.5%的患者以良好的耐受性实现了SRoT。对于达到CR、早期开始艾曲泊帕治疗、治疗持续时间长以及减量速度较慢的患者,其实现SRoT的概率更高。
艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。