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本研究的核心目的是比较卡马替尼（Capmatinib）与斯帕他珠单抗（Spartalizumab）联合用药和单独使用斯帕他珠单抗在治疗已经过治疗的肝细胞癌（HCC）患者中的效果与安全性。
在Ib期临床试验阶段，我们纳入了经过索拉非尼治疗但病情仍有所进展或无法耐受其副作用的患者。这些患者接受了不同剂量的卡马替尼（分别为200mg、300mg和400mg），每日两次，并联合每三周一次的300mg斯帕他珠单抗治疗。当我们确定了推荐的II期剂量（RP2D）后，进入了II期研究。在此阶段，患者被随机分为两组，一组接受卡马替尼与斯帕他珠单抗的联合治疗（n=32），另一组则只接受斯帕他珠单抗的治疗（n=30）。研究的主要考察点是两种治疗方案的安全性与效果。
在Ib期试验中，我们确定了联合用药的RP2D为卡马替尼400mg每日两次。但进入II期后，我们发现并未达到预期的主要治疗效果。具体来说，联合用药组的总体缓解率为9.4%，而斯帕他珠单抗单独用药组的总体缓解率为10%。在不良反应方面，联合治疗组常见的包括恶心、乏力、呕吐、腹泻、发热和食欲不佳等；而单药组则主要为瘙痒和皮疹。
综上所述，虽然卡马替尼400mg每日两次与斯帕他珠单抗300mg每三周一次的联合用药在安全性上表现良好，但其治疗效果并不优于单独的斯帕他珠单抗治疗。此研究提示我们，在肝细胞癌的治疗领域中，仍需深入探索更为有效的联合用药策略，并寻找能够准确预测治疗响应的生物标志物，从而为患者提供更加精准的治疗方案。
值得一提的是，本研究是首次报道卡马替尼（一种MET抑制剂）与斯帕他珠单抗（一种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂）联合作为索拉非尼失败后的晚期肝细胞癌二线治疗方法。尽管研究结果并未达到我们的预期，但它为未来的研究方向提供了宝贵的参考和启示。
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