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非小细胞肺癌（NSCLC）中，MET外显子14跳跃突变的发生率大约为3-4%，而MET高扩增的情况则较为罕见，出现在不到1%的NSCLC病例中。克唑替尼（Crizotinib），作为一种能够选择性抑制c-Met、ALK和ROS1酪氨酸激酶活性的小分子药物，已在众多MET激活的癌症模型中展现出令人瞩目的治疗效果。
近期进行的Co-MET研究，作为一项单臂2期临床试验，其核心目标是探究克唑替尼在治疗未接受过MET抑制剂治疗，且携带MET外显子14跳跃突变（队列1）或MET基因高拷贝数≥7（队列2）的晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该研究的主要评估指标是基于RECIST v1.1标准，通过独立放射学评估确定队列1中的客观缓解率（ORR）。同时，研究的次要终点则聚焦于缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及药物的整体安全性。
该研究成功招募了28名患者参与，其中队列1包含23名患者，队列2包含5名患者。研究结果显示，在队列1中，ORR（90%置信区间：CI）高达38.1%（范围为20.6-58.3）。此外，队列1的中位DoR、PFS和OS（95% CI）数据分别为7.6个月（1.9-未评估）、5.7个月（2.1-11.3）和9.1个月（4.0-19.9）。在队列2中，ORR也达到了40.0%（范围为18.9-92.4）。在药物安全性评估方面，总体安全数据与克唑替尼既往的安全记录保持一致。
值得注意的是，克唑替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，展现了与替泊替尼和卡马替尼（Capmatinib）相媲美的临床治疗效果。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择，并进一步证实了克唑替尼在NSCLC治疗领域的重要地位。
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