在接受表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，高达26%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者会出现MET失调。Capmatinib卡马替尼（INC280）作为一种高效且选择性强的MET抑制剂，与吉非替尼联合使用时，在EGFR突变、MET扩增/过表达的获得性EGFR-TKI耐药模型中显示出显著的临床前活性。本研究旨在探讨Capmatinib卡马替尼联合吉非替尼在EGFR突变、MET失调（包括扩增/过度表达）的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，这些患者先前接受EGFR-TKI治疗时病情出现进展。

　　在Ib期阶段，患者接受Capmatinib卡马替尼治疗，剂量范围为每天一次100至800mg的胶囊，或每天两次200至600mg的胶囊或片剂，同时辅以每天一次的250mg吉非替尼。进入II期后，患者则接受推荐的II期剂量。研究的主要终点是基于实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版的总体缓解率（ORR）。

　　本研究共纳入61名Ib期患者和100名II期患者。经过评估，推荐的II期剂量为每天两次400mgCapmatinib卡马替尼联合每天一次250mg吉非替尼。初步临床观察显示，Ib/II期的总体缓解率（ORR）达到27%。在MET高度扩增的肿瘤患者中，疗效更为显著，尤其是当MET基因拷贝数≥6时，II期的ORR高达47%。

　　在安全性方面，Ib和II期患者中最常见的药物相关不良事件包括恶心（28%）、外周水肿（22%）、食欲下降（21%）和皮疹（20%）。而最常见的药物相关3/4级不良事件为淀粉酶和脂肪酶水平升高，发生率均为6%。值得注意的是，Capmatinib卡马替尼与吉非替尼之间未观察到明显的药物相互作用。

　　本研究聚焦于EGFR突变非小细胞肺癌患者的主要EGFR-TKI耐药机制，结果表明Capmatinib卡马替尼联合吉非替尼的治疗方案对于EGFR突变且MET失调（特别是MET扩增）的非小细胞肺癌患者具有潜在的治疗效果。卡马替尼仿制药版本也有很多，老挝卢修斯制药的LuciCapma，老挝大熊制药的CAMPMADX，老挝联合制药的Capanib，老挝元素制药的CAPMACARE，如需购买卡马替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。