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卡马替尼,作为一种针对性的MET抑制剂,在针对携带METex14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究中已初步展现其治疗潜力。然而,该药物在实际应用中的效果仍待进一步探索。自2019年6月起,法国通过早期访问计划(EAP)为那些不符合一线标准疗法条件或一线治疗失败的METex14非小细胞肺癌患者提供了卡马替尼的治疗机会。
本研究全面纳入了所有参与EAP并接受卡马替尼治疗的METex14非小细胞肺癌患者,旨在深入评估卡马替尼在实际治疗中的表现。研究的主要评估指标包括治疗失败时间(TTF)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及客观缓解率(ORR)。
研究共纳入了146名患者,其中位年龄为74.9岁,56.6%的患者从未吸烟,而32.4%的患者存在脑转移。研究结果显示,患者开始接受卡马替尼治疗后的中位TTF、PFS和OS分别达到了5.1个月(95% CI:4.2-6.0)、4.8个月(95% CI:4.0-6.0)和10.4个月(95% CI:8.3-13.2)。在对134名患者的卡马替尼最佳治疗反应进行评估后,发现ORR为55.3%(95% CI:46.8%-63.6%)。特别地,对于初治患者,其中位PFS为7.7个月;而对于接受过1线或2+线治疗的患者,其中位PFS则分别为6.0个月和4.1个月。对于存在脑转移的患者,其中位PFS为3.0个月。
在安全性方面,卡马替尼表现出了已知且可控的特性。研究中有17.8%的患者出现了3至4级的不良事件,其中最主要的是外周水肿,发生率为8.2%。
本项针对METex14非小细胞肺癌患者的大型真实世界研究进一步验证了卡马替尼的治疗效果。即便是在脑转移患者以及经过多种治疗的患者中,卡马替尼也展现出了其疗效,并且具有可控的安全性。这些发现为卡马替尼在METex14非小细胞肺癌治疗中的应用提供了有力的临床证据。
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