培米替尼（Pemigatinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。以下是关于培米替尼的适应人群、用法用量及治疗效果的详细试验研究数据：

　　一、适应人群

　　· 胆管癌患者：培米替尼适用于已经接受过至少一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成年患者。这是全球首款针对胆管癌的靶向疗法，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　· 基因检测结果：在开始使用培米替尼治疗之前，需要通过FDA批准的测试检测患者是否存在FGFR2基因融合或重排。只有携带这种基因突变的患者才适合接受培米替尼治疗。

　　二、用法用量

　　· 推荐剂量：培米替尼的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次。这个剂量通常在21天周期的前14天内连续服用，然后在接下来的7天内停药。这样的用药周期有助于维持药物在体内的有效浓度，同时减少不良反应的发生。

　　· 服用方式：培米替尼片剂应整片吞服，可以与食物一起服用或空腹服用。然而，为了避免药物与食物之间的相互作用，建议患者在每天的同一时间服用培米替尼，并保持相对固定的饮食习惯。

　　三、治疗效果

　　· 临床试验数据：培米替尼的疗效已经通过多项临床试验得到验证。例如，在FIGHT-202这项开放标签、单臂、国际多中心2期临床研究中，二线治疗时接受培米替尼的患者客观缓解率（ORR）可达35.5%，疾病控制率（DCR）高达88.2%。中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，中位总生存期（mOS）为21.1个月。这些数据表明，培米替尼在延长患者生存期、控制疾病进展方面表现出色。

　　· 个体化治疗潜力：根据患者的基因检测结果，医生可以判断患者对培米替尼的敏感性，从而制定针对性的治疗方案。这有助于提高治疗效果，并减少不必要的治疗风险。

　　· 安全性与耐受性：培米替尼在治疗过程中表现出较好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括疲乏、恶心、食欲减退、腹泻、手足综合征等，这些副作用多数为轻度或中度，通常可以通过调整剂量或采取相应的支持治疗进行缓解。然而，患者在使用培米替尼期间仍需密切监测不良反应，并及时与医生沟通。

　　· 特殊人群用药：对于孕妇、哺乳期女性以及具有生殖潜力的男性和女性患者，在使用培米替尼时需要特别注意。培米替尼可能对胎儿造成伤害，因此建议可能对胎儿具有潜在危险的生殖潜力患者使用有效的避孕方法。哺乳期女性在服用培米替尼期间和最后一次服药后的1周内不应哺乳。

　　· 药物相互作用：许多其他药物也可能与培米替尼发生相互作用。因此，在服用培米替尼期间，患者应告知医生正在使用的所有药物，尤其是那些可能影响培米替尼代谢或疗效的药物。此外，服用培米替尼期间应避免大量食用柚子或饮用柚子汁，因为这些食物可能干扰培米替尼的代谢过程。

　　培米替尼作为一种针对FGFR2基因突变的胆管癌靶向治疗药物，在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。然而，患者在使用培米替尼之前应充分了解其适应症、用法用量及可能的不良反应等信息，并在医生的指导下合理使用该药物。

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