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每日一次赛沃替尼Savolitinib治疗MET外显子14跳跃改变的中国肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌患者效果

  赛沃替尼(Savolitinib)是一种选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂。本研究旨在评估赛沃替尼(Savolitinib)在MET外显子14跳跃改变阳性(METex14阳性)的肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌(NSCLC)亚型患者中的疗效和安全性。

  入组标准包括:年龄18岁或以上,患有局部晚期或转移性METex14阳性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌亚型,且对一种或多种标准治疗出现疾病进展、毒性不耐受,或被认为临床上不适合接受标准治疗(MET抑制剂),同时患有可测量的疾病。患者根据体重每天接受一次口服赛沃替尼(Savolitinib)治疗,剂量为600mg(体重≥50kg)或400mg(体重<50kg),直至疾病进展、死亡、出现无法耐受的毒性、开始其他抗肿瘤治疗、不依从、患者退出或停药。在首次给药后的一年内,每6周进行一次基线时的放射线肿瘤评估,之后每12周进行一次。主要终点是客观缓解率,即经独立审查委员会(IRC)评估确认的完全或部分缓解的患者比例。

  研究共纳入70名METex14跳跃改变的患者接受赛沃替尼(Savolitinib)治疗。其中,IRC评估的肿瘤反应可评估组由61名患者组成。中位随访时间为17.6个月(IQR 14.2-24.4)。IRC评估的客观缓解率为49.2%(95% CI 36.1-62.3;61名患者中的30名),在肿瘤反应评估组和完整分析组中的客观缓解率为42.9%(95% CI 31.1-55.3;70名患者中的30名)。所有70名患者均报告了至少一种与治疗相关的不良事件。其中,32名(46%)患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件,最常见的是天冬氨酸转氨酶升高(n=9)、丙氨酸转氨酶升高(n=7)和外周水肿(n=6)。17名(24%)患者发生了与治疗相关的严重不良事件,最常见的是肝功能异常(n=3)和过敏症(n=2)。一名肺肉瘤样癌患者因肿瘤溶解综合征导致的死亡,经研究者评估可能与赛沃替尼(Savolitinib)有关。

  对于METex14跳跃改变呈阳性的肺肉瘤样癌及其他非小细胞肺癌亚型患者,赛沃替尼(Savolitinib)展现出了有前景的疗效,并且具有可接受的安全性。因此,赛沃替尼(Savolitinib)有望成为这类患者的一种新的治疗选择。

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