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拉罗替尼,larotrectinib,LOXO101,VITRAKVI(德版)

BAYER 德国拜耳

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【适应症】

larotrectinib是一种激酶抑制剂,用于治疗患有以下实体瘤的成人和儿童患者:

  • 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变

  • 转移性或手术切除可能导致严重的发病率

  • 没有令人满意的替代治疗或治疗后有进展。


【推荐剂量】

根据NTRK基因融合的情况选择患者进行larotrectinib治疗。

  • 体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者的推荐剂量:100mg口服,每日两次。

  • 体表面积小于1.0平方米的儿童患者的推荐剂量:100 mg/㎡,每日两次。


【不良反应】

larotrectinib最常见的药物不良反应(≥20%)按频率递减顺序依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲劳(26%) 、恶心 (25%)、贫血 (24%)、头晕 (23%) 和肌痛 (20%)。


【服用方法】

■larotrectinib 以胶囊或口服溶液的形式提供,具有等效的口服生物利用度,并且可以互换使用。

■胶囊可与或不与食物同服,不要咀嚼或压碎胶囊,请用清水吞下整个胶囊。持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

■口服溶液可随餐或不随餐服用,但不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。口服溶液应使用 1 mL 或 5 mL 容量的口服注射器口服给药,或使用鼻胃管经肠给药。

- 对于低于 1 mL 的剂量,应使用 1 mL 口服注射器。计算的剂量体积应四舍五入至最接近的 0.1 mL。

- 对于 1 mL 或更高的剂量,应使用 5 mL 口服注射器。剂量体积应精确到 0.2 mL。

- 如果通过鼻胃管给药,larotrectinib不应与喂养配方食物混合。与喂养配方食物混合可能导致管堵塞。

  • 产品名称:VITRAKVI
  • 通用名称:larotrectinib
  • 剂型:胶囊
  • 规格:25mg*56粒;100mg*56粒
  • 生产厂家:BAYER 德国拜耳

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