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拉罗替尼与英菲替尼治疗神经胶质瘤及酪氨酸激酶变异的成年患者的疗效与安全性对比,拉罗替尼仿制药效果

  本研究旨在对比分析拉罗替尼(Larotrectinib)与英菲替尼(Infigratinib)在治疗酪氨酸激酶变异的成人胶质瘤患者中的疗效及安全性。

  方法:患者分别接受口服英菲替尼125mg(英菲替尼组,n=125)或口服拉罗替尼(拉罗替尼组,n=105)的治疗,直至出现无法承受的毒性反应或疾病进展。

  结果:拉罗替尼组的治疗持续时间显著长于英菲替尼组(8个月[9.5-6.25]对比5.5个月[6-5.25],p<0.0001)。在疗效方面,英菲替尼组的部分缓解率(p=0.0424)和总生存率(p=0.03)均高于拉罗替尼组。然而,在拉罗替尼组中,疾病进展的患者数量较多(p=0.0015)。安全性方面,所有患者均出现腹泻、疲劳、呕吐、便秘和食欲下降等不良反应。英菲替尼组特有的不良反应包括高磷血症、高脂肪酶血症、口腔炎等,而拉罗替尼组则包括上呼吸道感染、发热、咳嗽等症状。在18个月的随访期内,英菲替尼组和拉罗替尼组分别有30名(24%)和40名(38%)患者死亡(p=0.03)。值得注意的是,先前接受过贝伐珠单抗治疗的患者总体生存率较高(p=0.048)。

  结论:英菲替尼相较于拉罗替尼,在治疗酪氨酸激酶变异的神经胶质瘤成年患者中,展现出更高的疗效和总生存率,但不良反应也更为显著。

  据了解,拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市,版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB,孟加拉耀品国际的LOTENIB,孟加拉齐斯卡制药的Tractoni,此外,还有老挝东盟制药的Larotreni,老挝卢修斯制药的 LuciLaro,均已获老挝卫生部批准上市,仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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