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Larotrectinib拉罗替尼已被批准用于患有晚期 TRK 融合阳性实体瘤的儿童和成人患者。拉罗替尼治疗TRK 融合阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性怎么样?
研究纳入159名年龄为 1 个月或以上,患有局部晚期或转移性非 CNS 原发性 TRK 融合阳性实体瘤,并且之前接受过标准治疗(如果有)。
Larotrectinib拉罗替尼口服给药(胶囊或液体制剂),连续 28 天,成人患者剂量大多为 100 mg,每日两次,儿童患者剂量大多为 100 mg/m 2(最多 100 毫克)每天两次。
结果显示:153 名可评估患者中有 121 名(79%,95% CI 72-85)获得客观缓解,其中 24 名(16%)获得完全缓解。
Larotrectinib拉罗替尼最常见的 3 级或 4 级不良事件是丙氨酸转氨酶升高、贫血和中性粒细胞计数减少、天冬氨酸转氨酶升高和恶心。
larotrectinib治疗 TRK 融合实体瘤患者具有高度活性,安全性也是良好的。
据了解,拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市,版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB,孟加拉耀品国际的LOTENIB,孟加拉齐斯卡制药的Tractoni,此外,还有老挝东盟制药的Larotreni,老挝卢修斯制药的 LuciLaro,均已获老挝卫生部批准上市,仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。