第一代TRK抑制剂Larotrectinib（拉罗替尼）和恩曲替尼（Entrectinib）在成人和儿童实体瘤患者的效果如何？

　　Larotrectinib（拉罗替尼）

　　成人和儿童实体瘤患者的I期和II期临床试验

　　缓解率：

　　· 整体缓解率：在成人和儿童实体瘤患者中，Larotrectinib的缓解率普遍较高。例如，在一项纳入55名患者的临床试验中，Larotrectinib的整体缓解率达到了75%（新英格兰医学杂志，2018年）。

　　· 部分缓解和完全缓解：在可评估疗效的患者中，部分患者达到完全缓解（肿瘤完全消失），部分患者达到部分缓解（肿瘤缩小超过50%）。

　　持久性：

　　· 中位缓解持续时间：Larotrectinib的中位缓解持续时间较长，例如在某些临床试验中达到了35.2个月（网易新闻，2022年）。

　　· 长期生存获益：许多患者在接受Larotrectinib治疗后获得了长期的生存获益，中位无进展生存期和总生存期均有所延长。

　　耐受性：

　　· 不良反应：Larotrectinib的耐受性总体良好，不良反应多为轻度至中度，且可控。常见的不良反应包括疲劳、头晕、恶心等。

　　· 严重不良事件：发生严重不良事件的患者比例较低，且没有患者因治疗相关不良反应而死亡。

　　恩曲替尼（Entrectinib）

　　成人和儿童实体瘤患者的I期和II期临床试验

　　缓解率：

　　· 整体缓解率：恩曲替尼在成人和儿童实体瘤患者中也表现出高缓解率。例如，在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，恩曲替尼的整体缓解率达到了77%（《Targeted Oncology》发布的研究结果）。

　　· 部分缓解和完全缓解：恩曲替尼同样能使部分患者达到完全缓解和部分缓解。

　　持久性：

　　· 中位缓解持续时间：恩曲替尼的中位缓解持续时间也较长，例如在某些临床试验中达到了24.6个月（STARTRK-2研究）。

　　· 颅内疗效：值得注意的是，恩曲替尼对颅内病灶也具有显著疗效，这对于有脑转移的患者尤为重要。

　　耐受性：

　　· 不良反应：恩曲替尼的耐受性同样良好，不良反应多为轻度至中度，且可控。常见的不良反应包括味觉障碍、腹泻、疲劳等。

　　· 严重不良事件：恩曲替尼的严重不良事件发生率相对较低，且多数为可管理的。

　　Larotrectinib和恩曲替尼在成人和儿童实体瘤患者的I期和II期临床试验中均表现出高缓解率、持久且总体具有良好的耐受性。这些数据支持了这两种药物在实体瘤治疗中的有效性和安全性。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。恩曲替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciEntre，老挝东盟制药生产的Aentrek，老挝第二药厂生产的PHOENTRE，拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市，版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB，孟加拉耀品国际的LOTENIB，孟加拉齐斯卡制药的Tractoni，此外，还有老挝东盟制药的Larotreni，老挝卢修斯制药的 LuciLaro，均已获老挝卫生部批准上市，如需购买恩曲替尼仿制药或拉罗替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。