恩曲替尼（Entrectinib），也被称为RXDX-101，是一种有效的第二代多靶点口服抑制剂，针对NTRK1、NTRK2、NTRK3、ALK和ROS1等靶点，具有穿过血脑屏障的能力。以下是对恩曲替尼在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和实体瘤中的疗效和安全性的详细试验研究数据支持：

　　非小细胞肺癌（NSCLC）

　　ROS1阳性NSCLC

　　STARTRK-1、STARTRK-2和ALKA-372-001试验综合分析：

　　· 客观缓解率（ORR）：77%（95%CI：64-88）。

　　· 完全缓解（CR）：6%。

　　· 中位缓解持续时间（DoR）：24.6个月（95%CI：11.4-34.8）。

　　· 颅内ORR：55.0%（95%CI：32-77）。

　　· 颅内中位DoR：12.9个月（95%CI：5.6-NE）。

　　《Targeted Oncology》发布的研究：

　　· ORR：81.5%（95%CI：68.6%~90.8%）。

　　· CR：2例。

　　· PR：42例。

　　· 中位DOR：13.0个月（95%CI：6.3~18.4）。

　　· 中位PFS：12.9个月（95%CI：8.7~18.5）。

　　WCLC大会公布的数据：

　　· 中位PFS：17.7个月。

　　· 中位OS：47.7个月。

　　NTRK融合阳性NSCLC

　　《Lung Cancer》杂志报道的数据：

　　· 客观缓解率（ORR）：62.7%，其中6例达到完全缓解（CR），26例达到部分缓解（PR）。

　　· 中位缓解持续时间（DoR）：27.3个月。

　　· 中位无进展生存时间（PFS）：28.0个月。

　　· 中位总生存期（OS）：41.5个月。

　　· 颅内（IC）疗效ORR：在盲法独立中心评审（BICR）评估为基线具有中枢神经系统转移的患者中，为64.3%（n=9/14），其中6例达到完全缓解（CR）。

　　· 颅内（IC）疗效缓解持续时间（DoR）：55.7个月。

　　实体瘤

　　NTRK融合阳性实体瘤

　　STARTRK-1、STARTRK-2和ALKA-372-001试验综合分析：

　　· ORR：57.4%（95%CI：47.6-66.9）。

　　· 中位DoR：10.4个月（95%CI：6.9-16.6）。

　　· 颅内ORR：54.5%（95%CI：38.6-69.8）。

　　《2021 ESMO数据更新》：

　　· ORR：61.2%，19例患者达到完全缓解。

　　· 中位DoR：20.0个月。

　　· 中位PFS：13.8个月。

　　· 中位OS：33.8个月。

　　· 基线有脑转移可测量病灶患者（n=11）的IC-ORR：63.6%，其中3例患者达到CR。

　　· 中位IC-DoR：22.1个月。

　　· 中位IC-PFS：19.9个月。

　　ROS1阳性实体瘤

　　《Targeted Oncology》发布的研究：

　　· ORR：81.5%（95%CI：68.6%~90.8%）。

　　· CR：2例。

　　· PR：42例。

　　· 中位DOR：13.0个月（95%CI：6.3~18.4）。

　　· 中位PFS：12.9个月（95%CI：8.7~18.5）。

　　安全性

　　· TRAEs：恩曲替尼的大多数治疗相关不良事件（TRAEs）并不严重，且无死亡归因于治疗。

　　· 严重不良事件：恩曲替尼的严重不良事件发生率相对较低，且多数为可管理的。

　　· 耐受性：恩曲替尼的耐受性良好，大多数患者能够耐受该药物并继续治疗。

　　恩曲替尼在治疗非小细胞肺癌和实体瘤中均显示出显著的疗效和良好的安全性。其高ORR、长DoR和PFS以及显著的颅内疗效表明，恩曲替尼是这些患者的重要治疗选择。同时，恩曲替尼的耐受性良好，大多数患者能够耐受该药物并继续治疗。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。恩曲替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciEntre，老挝东盟制药生产的Aentrek，老挝第二药厂生产的PHOENTRE，如需购买恩曲替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。