【适应症】
本品是一种聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于治疗携带有害或怀疑有害的种系BRCA基因突变(FDA同时批准基因检测试剂)的且既往至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者。
【推荐剂量】
■每次400mg,每日2次,口服,饭前/后均可。
■持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
■出现不良反应,考虑中断用药或减少剂量。
■对于轻度肾损伤患者(肌酐清除率(CLcr)=31-50mL/min),剂量减少300mg/次。
【不良反应】
■最常见的不良反应(≥20%):
贫血,恶心、疲劳(包括虚弱)、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染/流感、腹泻、关节痛/肌痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲下降、便秘和口炎。
■最常见实验室化验结果异常(≥25%):
血红蛋白减少、平均红细胞体积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞绝对计数减少、血清肌酐升高和血小板减少。
【服用方法】
■本品口服给药。
■本品胶囊与片剂不能相互代替,由于每种制剂的剂量和生物利用度的差异,互替会导致剂量错误或过量服用。
■如果患者漏服一剂,无需补服,按照常规服药计划服下一剂。
■本品需要整胶囊吞服,切勿咀嚼、溶解、打开胶囊。
■如果本品胶囊出现变形或破损,请勿服用。
【注意事项】
■骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):
患者在服用本品后出现MDS/AML,且大量报道是致命的。治疗开始时监测患者基线监测全血细
胞计数,以及治疗后的每月定期监测。一旦确诊为MDS/AML,立即停用本品。
■肺炎:
患者在服用本品后出现肺炎,个别情况是致命的,一旦出现疑似肺炎症状,需中断治疗,经确诊后停用本品治疗。
■胎儿-胚胎毒性:
本品对胎儿有致命伤害,忠告育龄女性患者在治疗期间采取有效避孕措施。
【相互作用】
■CYP3A抑制剂:避免与强效或中效CYP3A抑制剂共同给药,如果CYP3A抑制剂无法避免,请减少剂量。
■CYP3A诱导剂:避免与强效或中效CYP3A诱导剂共同给药,因为可能导致本品疗效降低。
【贮存】
贮存在20-25°C之间
- 产品名称:OLAPARIX
- 通用名称:Olaparib
- 剂型:胶囊
- 规格:50mg*112
- 生产厂家:孟加拉碧康制药
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用