由于未经他拉唑帕利（TALA）+恩扎卢胺（ENZA）、奥拉帕利（OLAP）+醋酸阿比特龙（AAP）和尼拉帕利（NIRA）+AAP之间的头对头试验，因此无法直接评估它们作为一线药物（1L）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的相对疗效。本研究的目的是通过匹配调整间接治疗比较（MAIC）来评估他拉唑帕利+恩扎卢胺（TALAPRO-2研究）与奥拉帕利+阿比特龙（PROpel研究）和尼拉帕利+阿比特龙（MAGNITUDE研究）在1L mCRPC中的相对疗效。

　　我们使用了来自TALAPRO-2的患者级别数据，以及来自PROpel和MAGNITUDE的已发布数据。为了使TALAPRO-2数据与PROpel和MAGNITUDE的资格标准相匹配，我们对TALAPRO-2数据进行了重新加权。将他拉唑帕利（0.5毫克/天）加恩扎卢胺（160毫克/天）与奥拉帕利（300毫克，每天两次）加醋酸阿比特龙（1000毫克/天）和尼拉帕利（200毫克/天）加醋酸阿比特龙（1000毫克/天）进行了比较。我们计算了放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）的风险比（HR），以及前列腺特异性抗原（PSA）反应和客观反应率（ORR）的比值比（OR）。

　　在所有参与者中，他拉唑帕利+恩扎卢胺在rPFS（HR：0.727；95%置信区间[CI]：0.565，0.935）和PSA反应（OR：1.663；95%CI：1.101，2.510）方面均优于奥拉帕利+阿比特龙，并且在OS（HR：0.847；95%CI：0.667，1.076）和ORR（OR：1.109；95%CI：0.646，1.903）方面也表现出数值上的优势。在具有同源重组修复突变（HRRm）的患者中，相对于尼拉帕利+阿比特龙，他拉唑帕利+恩扎卢胺在rPFS方面具有统计学优势（HR：0.460；95%CI：0.280，0.754），并且在OS方面（HR：0.601；95%CI：0.347，1.041）也表现出数值上的有利趋势。然而，在ORR方面（OR：1.524；95%CI：0.579，4.016），虽然他拉唑帕利+恩扎卢胺的数值较高，但差异未达到统计学显著水平。

　　结果表明，在1L mCRPC中，相对于奥拉帕利+阿比特龙和尼拉帕利+阿比特龙，他拉唑帕利+恩扎卢胺可以改善临床结果。然而，必须考虑与分析复杂性相关的固有局限性。

　　他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市，老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买TALACARE，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。