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在TALAPRO-2研究中，与安慰剂加恩扎卢胺相比，聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂他拉唑帕利加雄激素受体信号抑制剂恩扎卢胺在分子上未经选择的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中显著改善了影像学无进展生存期（rPFS）（风险比[HR]=0.63；95%置信区间[CI]，0.51-0.78）。
该研究纳入了接受持续雄激素剥夺治疗的mCRPC患者。对患者进行了同源重组修复（HRR）基因改变的前瞻性评估，并以1:1的比例随机分配接受他拉唑帕利或安慰剂加恩扎卢胺，每天一次。主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的rPFS。次要终点包括总生存期、客观反应率、安全性和药代动力学。
对于参加TALAPRO-2的116名日本患者，他拉唑帕利组与安慰剂组相比，rPFS的HR为0.89（95% CI，0.45-1.75）；在HRR缺陷性疾病患者中，HR为0.58（95% CI，0.16-2.20）。特别地，在HRR缺陷人群中存在BRCA1/2基因改变的患者（n=10）中，与他拉唑帕利组相比，安慰剂组的rPFS HR<0.01（95% CI，<0.01-未达到），显示出他拉唑帕利在这类患者中的显著疗效。
在所有参与者中，他拉唑帕利组的BICR客观缓解率为55%，而安慰剂组为36%。他拉唑帕利加恩扎卢胺的安全性在日本患者和所有患者中相似，没有发现新的安全信号。贫血是最常见的3/4级治疗中出现的不良事件（55%），也是他拉唑帕利停药的主要原因（12%）。
在这项探索性分析中，TALAPRO-2研究中日本患者使用他拉唑帕利加恩扎卢胺的疗效结果与总体人群的疗效结果一致，进一步验证了他拉唑帕利加恩扎卢胺作为mCRPC患者一线治疗的潜力。
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