- 相关文章
与化疗(CT)相比,聚(腺苷二磷酸核糖)聚合酶抑制剂(PARPi)在HER2阴性(HER2-ve)晚期乳腺癌(ABC)以及携带BRCA1或BRCA2突变的患者中,能显著延长无进展生存期。本研究旨在前瞻性评估PARPi治疗在拉丁美洲不同乳腺癌类型和治疗的反应、结果以及生存方面的临床效益。
我们分析了一组在日常临床实践中接受奥拉帕利或他拉佐帕尼治疗的HER2-ve ABC患者数据,这些患者均携带BRCA1或BRCA2种系和/或体细胞突变,或涉及同源重组修复基因。我们主要观察真实世界客观缓解率(rwORR)、最佳缓解情况、真实世界无进展生存期(rwPFS)以及真实世界总生存期(rwOS)。
经过中位随访时间18.07个月(95% CI 10.53-30.07)后,共有51名患者接受了PARPi治疗。治疗开始时,患者的平均年龄为47.08岁。其中,62.7%的患者为ER+/HER2-ve,35.3%为三阴性乳腺癌(TNBC)。患者分别接受他拉佐帕尼(62.7%)和奥拉帕利(37.3%)治疗。BRCA 1和2种系突变在96%的患者中最为常见。37.5%的患者在(新)辅助/转移治疗中接受了铂类化疗。开始PARPi治疗时,57.5%的患者已出现内脏转移,转移部位和行数的中位数分别为2个(范围1-4)和2行(范围0-8)。23.5%和31.4%的患者分别在第一线和第二线接受PARPi治疗。结果显示,rwORR为47.0%,中位rwPFS-1为7.77个月(95% CI 5.67-14.7)。与之前未接受过化疗的患者相比,预先接受化疗的患者表现出更好的rwPFS-1趋势,分别为6.37个月(95% CI 5.03-8.73)和14.30个月(95% CI 6.47-NR)(p<0.084)。首次接受化疗的患者亚组的中位rwOS为26.97个月(95% CI 13.50-NR),高于之前接受过化疗的患者亚组,其中位rwOS分别为32.1个月(95% CI 27.0-NR)和13.0个月(95% CI 10.1-NR)(p=0.022)。真实世界的中位无进展生存期2(PARPi失败后的下一次治疗)为4.00个月(95% CI 3.43-7.13)。仅有4.0%的患者因不良事件而停止治疗。
真实世界数据展示了积极的rwORR和rwPFS结果,以及鼓舞人心的rwOS数据。值得注意的是,即使有内脏危象并需要化疗检查,仍有高比例的患者出现内脏进展。有趣的是,各亚组之间(如TNBC与ER+/HER2-ve、他拉佐帕尼与奥拉帕利等)的rwOS结果相似。
奥拉帕利Olaparib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市,版本较多,OLIENI是老挝东盟制药生产的奥拉帕利仿制药,他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市,老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买他拉唑帕尼TALACARE,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。