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Lynparza奥拉帕利Olaparib一线维持治疗BRCA突变晚期卵巢癌的效果如何?研究纳入一线铂类化疗后发生突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,患者被随机分配接受Lynparza片剂300mg口服,每日两次或安慰剂。治疗持续长达2年或直至疾病进展或出现不可接受的毒性;然而,如果患者可以从持续治疗中获得进一步的益处,则可以接受2年以上的治疗。主要疗效结果是无进展生存期(PFS)。
共有391名患者被随机分配,其中260名患者接受Lynparza,131名患者接受安慰剂。77%接受Lynparza治疗的患者和80%接受安慰剂的患者的ECOG体能状态(PS)为0。大多数患者(n=389)具有种系BRCA突变(gBRCAm),2名患者具有体细胞BRCAm(sBRCAm)。
383名患者被确认患有有害或疑似有害的gBRCAm状态;253名患者被随机分配至Lynparza组,130名患者被随机分配至安慰剂组。有2名患者患有sBRCAm。
中位随访41个月,与安慰剂相比,Lynparza的PFS方面显示出统计上显著的改善。
无进展生存期 | Lynparza(n=260) | 安慰剂(n=131) |
事件数量(%) | 102(39%) | 96(73%) |
中位数,月 | NR | 13.8 |
0.30(0.23,0.41) | ||
<0.0001 |
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