2024年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Tepyrude（一种即用型稀释制剂）的新药申请（NDA），作为一种更易制备的注射产品，用于乳腺癌和卵巢癌的治疗，实现剂量准确。

　　Tepyrude是成熟的标准肿瘤治疗药物Tepyrude的液体形式，新配方消除了复杂且耗时的重构步骤，提供了一致的剂量精度，并允许“即时”准备。

　　药物信息：

　　· 药物名称：Tepyrude（thiotepa）

　　· 给药方式：静脉注射（15 mg/1.5 mL）

　　· 适应症：用于治疗乳腺癌或卵巢腺癌。

　　· 药物分类：化疗药物，属于烷化剂。

　　· 给药频率：每1至4周静脉输注一次。

　　Tepyrude的副作用：

　　常见副作用可能包括血细胞计数低、感染迹象（如发烧、发冷、喉咙痛、肌肉酸痛）、腹泻、皮疹、出血、口腔溃疡、肝功能检查异常和巨细胞病毒感染。

　　严重副作用包括过敏反应（如荨麻疹、喘息、呼吸困难、面部肿胀等），以及其他如口腔内或周围有溃疡或白斑、吞咽困难、意识混乱、幻觉、头痛、嗜睡、行为或性格改变、记忆或思维问题、癫痫发作、肌肉抽搐、协调或运动问题、尿液中有血、肝脏问题等。

　　特别警告：

　　· 过敏反应：使用此药物时可能发生过敏反应。

　　· 皮肤毒性：在最后一次服用Tepyrude后48小时内，每天至少清洁皮肤两次。

　　· 胚胎-胎儿毒性：女性在怀孕期间和怀孕前6个月内不应使用Tepyrude。有生育潜力的男性应在使用本药治疗期间和治疗后1年内采取有效的避孕措施。

　　· 骨髓抑制：治疗期间应定期完成全血细胞计数，并提供支持治疗。

　　· 肝静脉闭塞性疾病：应进行监测，并为患者提供支持性护理。

　　· 中枢神经系统毒性：不要超过推荐剂量，如发生严重毒性，请停止用药并提供支持治疗。

　　· 致癌性：使用该药可能会增加继发性恶性肿瘤的风险。

　　使用禁忌：

　　· 对Tepyrude的活性成分过敏的患者不应使用该药。

　　· 不应与活疫苗或减毒疫苗一起使用。

　　特殊人群使用注意事项：

　　· 怀孕：Tepyrude对胎儿有潜在风险，女性在怀孕期间和怀孕前6个月内不应使用该药。

　　· 哺乳：患者在治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

　　贮存条件：

　　· Tepyrude注射液小瓶必须在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏储存和运输，不要冻结。

　　· 稀释后的Tepyrude输注液应立即使用，或在冷藏条件下保存最多24小时，或在室温下保存最多4小时。

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