通用名称：恩塞芬汀 (Ensifentrine)

　　剂型：吸入溶液

　　Ohtuvayre（恩塞芬汀） 是一种吸入式双磷酸二酯酶治疗药物，旨在改善成人慢性阻塞性肺病（COPD）的症状并降低发作频率。它必须与雾化器配合使用，并且不能作为缓解急性呼吸问题的急救治疗。

　　作用机制：

　　Ohtuvayre 结合了支气管扩张和非甾体抗炎作用，通过抑制肺部平滑肌中高度表达的磷酸二酯酶 3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 发挥作用。这些酶负责水解环磷酸腺苷，环磷酸腺苷是多种生理过程中的重要细胞信使，包括支气管平滑肌松弛和阻断致炎物质。降低 PDE3 活性有助于放松气道肌肉，预防喘息、咳嗽、胸闷和气短等症状。降低 PDE4 活性则有助于减少肺部炎症，从而缓解呼吸问题。

　　FDA 批准日期： 2024 年 6 月 26 日

　　Ohtuvayre（恩塞芬汀）的副作用：

　　常见副作用：

　　· 背疼

　　· 高血压

　　· 膀胱感染

　　· 腹泻

　　严重副作用：

　　· 吸入药物后立即出现急性呼吸问题。如发生此情况，请立即停止使用 Ohtuvayre 并联系医生或前往医院急诊室。

　　· 心理健康问题，包括自杀念头和行为。使用 Ohtuvayre 时，可能出现情绪或行为变化。如出现以下任何新症状、症状加重或令人担忧的症状，请立即联系医生：

　　· 自杀或垂死念头、尝试自杀

　　· 新发或加重的焦虑或抑郁

　　· 睡眠障碍（失眠）

　　· 危险冲动行为

　　· 其他异常行为或情绪变化

　　注意事项：

　　· Ohtuvayre 不适用于儿童。

　　· 孕妇使用 Ohtuvayre 对胎儿的影响尚不清楚。

　　· 哺乳期妇女使用 Ohtuvayre 时，药物是否会进入母乳及其对婴儿的影响尚不清楚。

　　用法用量：

　　· Ohtuvayre 仅可与连接至空气压缩机的标准喷射雾化器配合使用。

　　· 使用前请充分摇匀 Ohtuvayre 安瓿，摇匀后应呈浑浊、黄色至浅黄色。

　　· 每日使用两次，每次 1 安瓿，早晚各一次。

　　· 单次治疗勿超过 1 安瓿，每日勿超过 2 安瓿。

　　· 将安瓿内容物挤入雾化器杯中并丢弃安瓿。

　　· 勿在雾化器中将 Ohtuvayre 与其他药物混合。

　　· 除非医生指导如何与雾化器配合使用并了解正确使用方法，否则请勿使用。

　　· 严格遵循医生指示使用。

　　· 勿超过规定使用次数。

　　紧急情况处理：

　　如出现以下情况，请立即联系医生或寻求紧急医疗护理：

　　· 呼吸问题恶化

　　· 需要比平常更频繁地使用急救吸入药物

　　· 急救吸入药物无法缓解症状

　　特别提示：

　　· 即使感觉好转，也不要停止使用 Ohtuvayre，除非医生指示，因为症状可能会恶化。

　　· 使用后的 Ohtuvayre 安瓿请立即丢弃，由于其体积小，可能对幼儿造成窒息危险。

　　· 如错过一剂，请在记起后立即使用，但若接近下一次用药时间，请跳过该剂量并恢复常规用药时间。勿加倍使用。

　　药物过量处理：

　　如使用过多 Ohtuvayre，并出现任何异常症状（如心率加快或头痛），请立即就医。

　　· Ohtuvayre 不能用于缓解 COPD 的急性症状，不应增加剂量以缓解这些症状。请随身携带急救吸入药物以应对突发症状。

　　药物相互作用：

　　研究表明，Ohtuvayre 会略微增加细胞色素 P450 2C9 抑制剂氟康唑的浓度。

　　贮存条件：

　　· 将 Ohtuvayre 存放在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。

　　· 远离阳光直射和过热环境。

　　· 勿冷冻。

　　· 存放于未开封的保护铝箔袋中，仅在使用前打开。

　　· 用过的安瓿和剩余药物请丢弃。

　　· 请勿在铝箔袋和安瓿上注明的有效期后使用。

　　· 置于儿童触及不到的地方。

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