2024年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。Ohtuvayre是一种具有新颖作用机制的吸入产品，专为慢性阻塞性肺疾病的维持治疗而设计。

　　Ohtuvayre作为一种一流的选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）双重抑制剂，其独特之处在于它将支气管扩张和非甾体抗炎作用结合在一个分子中。这款药物通过标准喷射雾化器直接输送到肺部，使用便捷，无需高吸气流速或复杂的手呼吸协调。

　　研究已经证明了Ohtuvayre单独使用以及与其他维持疗法联合使用时的临床益处。在广大中度至重度慢性阻塞性肺疾病受试者中，Ohtuvayre展现出了良好的耐受性。

　　值得一提的是，Ohtuvayre是第一种将支气管扩张剂和非甾体抗炎活性结合在一个分子中的吸入疗法，专为慢性阻塞性肺疾病的维持治疗而开发。在Verona的3期临床项目ENHANCE中，雾化的Ohtuvayre用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的效果得到了评估。在ENHANCE-1和ENHANCE-2两项研究中，Ohtuvayre均达到了主要终点，证明了肺功能具有统计学意义和临床意义的改善。

　　重要安全信息：

　　Ohtuvayre是一种用于治疗成人慢性阻塞性肺病的处方药。慢性阻塞性肺疾病是一种慢性（长期）肺部疾病，主要包括慢性支气管炎、肺气肿或两者兼而有之。

　　使用Ohtuvayre可能会导致严重的副作用，包括：

　　· 吸入药物后立即出现突然的呼吸问题。如果发生这种情况，请立即停止使用Ohtuvayre，并致电医生或前往最近的医院急诊室。

　　· 心理健康问题，包括自杀想法和行为。使用Ohtuvayre时，患者可能会经历情绪或行为的变化。如果出现以下任何症状，请立即联系医生，特别是如果这些症状是新出现的、更严重的或令人担忧的：有自杀或垂死的念头、尝试自杀、睡眠困难（失眠）、新出现的或更严重的焦虑、新出现或更严重的抑郁、危险的冲动和/或行为，或其他情绪上的异常变化。

　　请不要使用Ohtuvayre来治疗突发的呼吸问题，并请随身携带救援吸入器。

　　在使用Ohtuvayre之前，请告知医生是否有或曾经有过以下情况：心理健康问题（包括抑郁症和自杀行为）；肝脏问题；已怀孕或计划怀孕；正在母乳喂养。目前尚不清楚Ohtuvayre是否会对未出生的婴儿造成伤害，也不清楚药物是否会进入母乳以及是否会对宝宝造成伤害。

　　Ohtuvayre最常见的副作用包括背痛、高血压、膀胱感染和腹泻。

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