奥拉帕尼（Olaparib）或Rucaparib一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者生存结果的显著改善。

　　奥拉帕尼一线治疗mCRPC

　　试验设计：PROpel试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。研究纳入了796例既往未接受化疗或新激素药物治疗的mCRPC患者，无论其同源重组修复基因突变（HRRm）状态如何。

　　治疗方案：

　　试验组：患者接受每日2次300mg奥拉帕尼+每日1次1000mg阿比特龙（Zytiga）+每日2次5mg泼尼松或泼尼松龙（AA/P）的治疗。

　　对照组：患者接受每日2次安慰剂+每日1次1000mg阿比特龙（Zytiga）+每日2次5mg泼尼松或泼尼松龙（AA/P）的治疗。

　　主要终点：影像学无进展生存期（rPFS）

　　次要终点：总生存期（OS）

　　研究结果：

　　rPFS：奥拉帕尼组的中位rPFS为24.8个月，而安慰剂组为16.6个月（HR=0.66, 95% CI: 0.54-0.81, P<0.0001）。这一结果表明，奥拉帕尼联合阿比特龙显著延长了患者的rPFS。

　　OS：最终OS分析显示，奥拉帕尼组的中位OS为42.1个月，而安慰剂组为34.7个月（HR=0.81, 95% CI: 0.67-1.00, P=0.0544，成熟度47.9%）。尽管P值未达到0.05的统计学显著水平，但奥拉帕尼组的中位OS首次超过了3年，且显示出延长趋势。

　　亚组分析：

　　HRRm状态：在HRRm亚组中，奥拉帕尼组的获益更为明显。例如，在HRRm突变患者中，奥拉帕尼组的中位rPFS为27.6个月，而安慰剂组为17.5个月（HR=0.59, 95% CI: 0.46-0.76）。

　　无症状/轻度症状患者：在无症状或轻度症状的患者中，奥拉帕尼组的中位rPFS为27.6个月，而安慰剂组为19.1个月（HR=0.59, 95% CI: 0.46-0.76）。

　　生活质量：奥拉帕尼组在生活质量方面与安慰剂组相当，表明患者在获得临床获益的同时，生活质量并未受到影响。

　　推迟化疗时间：奥拉帕尼组能够推迟患者接受化疗的时间约10个月（32个月vs. 22.4个月, HR: 0.72, 95% CI: 0.61-0.87）。

　　安全性：奥拉帕尼组与安慰剂组在不良事件发生率方面相当，且未出现新的不良事件信号，整体安全可控。

　　Rucaparib一线治疗mCRPC

　　TRITON2研究：这是一项II期临床试验，评估了Rucaparib在既往接受紫杉烷类化疗和新型内分泌治疗药物后出现病情进展的mCRPC患者中的疗效。研究结果显示，在BRCA基因突变型mCRPC患者中，Rucaparib的客观缓解率（ORR）为46%，且PSA应答率（PSA50）较高。然而，该研究并未纳入一线治疗的患者，且样本量较小，因此不能直接用于支持Rucaparib一线治疗mCRPC的生存结果显著改善。

　　奥拉帕尼：PROpel试验的III期临床试验数据明确显示，奥拉帕尼联合阿比特龙一线治疗mCRPC患者，能够显著延长患者的rPFS和OS，且安全性良好。这些数据强有力地支持了奥拉帕尼一线治疗mCRPC的生存结果显著改善。

　　Rucaparib：目前尚无Rucaparib一线治疗mCRPC的III期临床试验数据公布。尽管TRITON2研究在BRCA基因突变型mCRPC患者中显示了Rucaparib的疗效，但这些数据不能直接用于支持Rucaparib一线治疗mCRPC的生存结果显著改善。

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