卡帕塞替尼（Capivasertib）或卡博替尼联合多西紫杉醇和泼尼松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的详细试验研究数据及其生存结果的显著改善情况。

　　由于治疗选择有限，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）面临着巨大的治疗选择挑战。一项研究评估了多种治疗方案对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。

　　卡帕塞替尼（Capivasertib）联合多西紫杉醇和泼尼松治疗mCRPC

　　试验研究数据：

　　研究设计：ProCAID研究是一项关于mCRPC患者的安慰剂为对照的随机II期试验。

　　治疗方案：

　　患者接受多达10个疗程的多西他赛（75mg/m²，静脉注射，第1天）和泼尼松龙（5mg，每天两次，口服，第1-21天）治疗。

　　患者被随机分配至口服Capivasertib组（320 mg，每天两次，连续4天/停3天，从每个疗程的第2天开始）或安慰剂组，直至疾病进展。

　　患者情况：共招募了150位患者。

　　主要终点：综合无进展存活期（cPFS），包括前列腺特异性抗原进展事件。

　　次要终点：总体存活期（OS）。

　　研究结果：

　　cPFS：Capivasertib组和安慰剂组的中位cPFS分别是7.03个月和6.7个月（风险比[HR] 0.92, 80% CI 0.73-1.16, p=0.32）。

　　OS：Capivasertib组和安慰剂组的中位OS分别是31.15个月和20.27个月（HR 0.54, 95% CI 0.34-0.88, p=0.01）。

　　安全性：两组的III-IV级不良事件发生率相当（62.2%）。最常见的与Capivasertib相关的不良反应事件有腹泻、疲劳、恶心和红疹。

　　生存结果的显著改善：

　　尽管Capivasertib未能显著延长患者的cPFS，但在OS方面表现出了显著改善。与安慰剂组相比，Capivasertib组的中位OS延长了约11个月，这一差异具有统计学意义（p=0.01）。

　　卡博替尼联合多西紫杉醇和泼尼松治疗mCRPC

　　试验研究数据：

　　研究设计：CONTACT-02是一项全球性、多中心、随机、3期、开放标签研究。

　　治疗方案：

　　患者接受卡博替尼联合多西他赛和泼尼松的治疗。

　　患者情况：共招募了507名患者，这些患者均接受过一种新型激素疗法（NHT）治疗后疾病进展。

　　主要终点：疾病进展或死亡风险。

　　次要终点：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果：

　　疾病进展或死亡风险：与接受第二种NHT相比，卡博替尼联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了35%。

　　PFS：卡博替尼联合疗法的中位PFS为6.3个月，而第二种NHT为4.2个月。

　　OS：在ITT群体中位随访时间为12.0个月时，卡博替尼联合疗法的中位OS为16.7个月，而第二种NHT为14.6个月。

　　安全性：未提供详细的安全性数据，但通常这类联合治疗可能会伴随一定的不良反应，需要在医生的指导下使用。

　　生存结果的显著改善：

　　卡博替尼联合多西紫杉醇和泼尼松一线治疗mCRPC患者，在疾病进展或死亡风险、PFS和OS方面均表现出了显著改善。与接受第二种NHT的患者相比，接受卡博替尼联合疗法的患者中位OS延长了约2.1个月，疾病进展或死亡风险降低了35%，这一差异具有统计学意义。

　　总结

　　卡帕塞替尼（Capivasertib）：尽管在cPFS方面未能显著改善，但在OS方面表现出了显著延长，为mCRPC患者提供了新的治疗选择。

　　卡博替尼：联合多西紫杉醇和泼尼松一线治疗mCRPC患者，在疾病进展或死亡风险、PFS和OS方面均表现出了显著改善，为mCRPC患者带来了更好的生存获益。

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