过去已有研究报道了奥拉帕利Olaparib与PI3Kα特异性抑制剂阿培利司alpelisib在高级别浆液性卵巢癌患者中的联合应用，并确定了其安全性及推荐的2期剂量（RP2D）。然而，关于这一联合疗法在乳腺癌，特别是晚期三阴性乳腺癌中的疗效和安全性数据仍然有限。

　　本研究旨在评估奥拉帕利Olaparib联合阿培利司alpelisib在复发性三阴性乳腺癌（TNBC）或携带种系BRCA突变的复发性乳腺癌患者中的治疗效果及安全性。研究纳入的患者群体具有特定的遗传背景和疾病特征，其中安全性及客观缓解率（ORR）是研究的次要终点。

　　研究共招募了17名三阴性乳腺癌患者，这些患者平均接受过3种不同的既往化疗方案。在治疗过程中，与治疗相关的主要3-4级不良事件包括高血糖（18%）和皮疹（12%）。在疗效方面，客观缓解率（ORR）达到18%，而在RP2D剂量下治疗的患者中，这一比例提升至23%。此外，59%的患者病情得到了有效控制。中位缓解持续时间为7.4个月。值得注意的是，通过循环游离DNA（cfDNA）肿瘤分数（TFx）的分析发现，完成首个治疗周期后TFx低于15%的患者与TFx高于或等于15%的患者相比，无进展生存期显著延长（6.0个月与0.9个月；P=0.0001）。

　　研究结果表明，阿培利司alpelisib联合奥拉帕利Olaparib在经治疗的三阴性乳腺癌患者中显示出良好的耐受性，并且在非BRCA突变携带者中也观察到了一定的疗效。此外，cfDNA分析为预后评估提供了有价值的信息。这些发现强调了PI3K抑制剂与PARP抑制剂之间可能存在的协同作用，使得HR阳性（BRCA野生型）的三阴性乳腺癌对PARP抑制更加敏感，并为将PARP抑制剂的应用范围扩展至BRCA突变肿瘤之外提供了新的思路。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。另外，OLIENI是老挝东盟制药生产的奥拉帕利仿制药，如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。