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聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维持治疗是一些晚期卵巢癌患者的标准治疗方法。
一项研究纳入对铂敏感的复发性卵巢癌患者,BRCA突变和非BRCA突变患者,已接受过一种先前的PARP抑制剂治疗≥18个月和≥12个月。患者以2:1的比例随机接受Lynparza奥拉帕利Olaparib维持片300mg,每天两次或安慰剂。
BRCA突变队列中的74名患者被随机分配至Lynparza奥拉帕利Olaparib,38名患者被随机分配至安慰剂,非BRCA突变队列中的72名患者被随机分配至Lynparza奥拉帕利Olaparib,36名患者被随机分配至安慰剂;两个队列中超过85%的患者之前接受过≥3种化疗。
结果显示:在BRCA突变队列中,Lynparza奥拉帕利Olaparib组的中位PFS为4.3个月,而安慰剂组为2.8个月[风险比(HR)0.57;95%置信区间(CI)0.37-0.87;P=0.022];1年PFS率为19%与0%(Kaplan-Meier估计)。
在非BRCA突变队列中,Lynparza奥拉帕利Olaparib组的中位PFS为5.3个月,而安慰剂组为2.8个月(HR0.43;95%CI0.26-0.71;P=0.0023);1年PFS率为14%与0%(Kaplan-Meier估计)。
在先前接受过一种PARP抑制剂和至少两种铂类化疗的卵巢癌患者中,维持Lynparza奥拉帕利Olaparib再挑战在BRCA突变和非BRCA突变的患者中均比安慰剂提供了统计学上显著的PFS改善。
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