【适应症】
本品是一种聚(ADP-核糖)聚合酶 (PARP) 抑制剂,适用于:
1、乳腺癌
本品单药使用,用于治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
2、前列腺癌(mCRPC)
本品与恩杂鲁胺联合使用,用于治疗携带HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
【推荐剂量】
治疗乳腺癌:
-建议剂量为1mg,口服,每日1次,与或不与食物同服。
-持续治疗,直到疾病进展或发生不可接受的毒性。
-对于不良反应,考虑中断给药或减少剂量(见【剂量调整】)。
治疗前列腺癌(mCRPC):
-本品推荐剂量为0.5mg,口服,每日1次,与恩杂鲁胺联合使用;
-持续治疗,直到疾病进展或发生不可接受的毒性。
-对于不良反应,考虑中断给药或减少剂量(见【剂量调整】)。
【剂量调整】
1、不良反应剂量调整
为了管理不良反应,基于严重程度和临床表现,考虑中断治疗,伴或不伴剂量减少。表1和表2中列出了建议的剂量减少。如果需要三次以上的剂量减少,则应停止使用本品的治疗。
-乳腺癌:
-前列腺癌(mCRPC):
2、肾损伤患者剂量调整:
乳腺癌患者:
-对于中度肾损害(CLcr 30–59 mL/min)患者,推荐剂量为0.75mg,每日一次。
-对于严重肾损害(Clcr 15–29 mL/min)患者,推荐剂量为0.5mg,每日一次。
前列腺癌(mCRPC):
-对于中度肾损害(CLcr 30–59 mL/min)患者,推荐剂量为0.35mg,每日一次,与恩杂鲁胺联合使用。
-对于严重肾损害(Clcr 15–29 mL/min)患者,推荐剂量为0.25mg,每日一次,与恩杂鲁胺联合使用。
【不良反应】
-单药使用,最常见的不良反应 (≥20%) 包括实验室检查异常:
血红蛋白减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,乏力,葡萄糖升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,钙减少,恶心,头痛,呕吐,脱发,腹泻和食欲下降。
-与恩杂鲁胺联合使用的最常见不良反应(≥10%),包括实验室检查异常:
血红蛋白减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,疲劳,血小板减少,钙减少,恶心,食欲下降,钠减少,磷酸盐减少,骨折,镁减少,头晕、胆红素升高、血钾减少、味觉障碍。
【服用方法】
- 每天口服一次,与或不与食物同服。
- 持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 硬胶囊应全部吞咽,不得打开或溶解.
-如果患者呕吐或错过剂量,则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应在通常时间服用。
- 产品名称:TALZENNA
- 通用名称:talazoparib
- 剂型:胶囊
- 规格:1mg*30粒
- 生产厂家:PFIZER辉瑞
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用