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本研究旨在确定他拉唑帕利(Talazoparib)的最大耐受剂量(MTD)、安全性、药代动力学以及抗白血病活性。
这是一项I期、两队列的剂量递增临床试验,评估了他拉唑帕利单药治疗晚期血液恶性肿瘤的疗效。试验分为两个队列:队列1为急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征患者,队列2为慢性淋巴细胞白血病/套细胞淋巴瘤患者。
共有33名患者接受了他拉唑帕利治疗(队列1:n=25;队列2:n=8),给药剂量范围为0.1-2.0 mg,每日一次。在队列1中,最大耐受剂量超过了2.0 mg/天;在队列2中,最大耐受剂量超过了0.9 mg/天。≥3级的不良事件主要为血液学毒性。
结果显示,18名(54.5%)患者的病情保持稳定。他拉唑帕利在血液恶性肿瘤患者中表现出相对较好的耐受性,其最大耐受剂量与实体瘤中的相似,并初步显示出抗白血病活性。
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