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本研究旨在评估第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼作为新辅助疗法，在治疗可手术切除的I-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
这是一项针对可手术切除的I-IIIA期（根据美国癌症联合委员会[AJCC] V7分期）EGFR突变（L858R或外显子19缺失）非小细胞肺癌患者的新辅助奥希替尼II期临床试验。患者在手术切除前接受奥希替尼80毫克口服，每日一次，治疗周期最多为两个28天。研究的主要终点是主要病理缓解（MPR）率。
共有27名患者入组，并在手术切除前接受了新辅助奥希替尼治疗，治疗时间中位数为56天。其中，24名（89%）患者随后接受了手术治疗；3名（11%）患者转为根治性放化疗。结果显示，MPR率为14.8%（95%置信区间，4.2至33.7），未观察到病理学完全反应。客观缓解率（ORR）为52%，中位无疾病生存期（DFS）为40.9个月。治疗期间发生了1起与治疗相关的严重不良事件（AE）（3.7%），但无患者因AE而无法接受手术切除或导致手术延迟。同时发生的肿瘤基因组改变中，最常见的是TP53（42%）和RBM10（21%）。
对于可手术切除的I-IIIA期（AJCC V7）EGFR突变非小细胞肺癌患者，新辅助奥希替尼治疗未达到预设的MPR率主要终点。然而，新辅助奥希替尼治疗并未导致意外的AE、手术延误，也未显著增加不可切除率。
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