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BRCA1/2基因突变是乳腺癌的重要遗传风险因素,携带此类突变的患者对传统治疗反应较差,预后不佳。他拉唑帕尼作为第三代PARP抑制剂,通过阻断PARP酶活性并捕获PARP于DNA损伤位点,诱导癌细胞死亡,成为BRCA突变乳腺癌患者的优选治疗方案。印度全球药房结合临床研究数据,提供用药指南。
一、临床疗效:显著延长无进展生存期,提升缓解率
EMBRACA研究数据:
在Ⅲ期临床试验中,431例gBRCA1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者以2:1比例随机接受他拉唑帕尼(1mg QD)或标准化疗(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)。结果显示,他拉唑帕尼组中位无进展生存期(PFS)达8.6个月,较化疗组的5.6个月延长3个月,疾病进展风险降低46%(HR=0.54,95%CI 0.41-0.71,P<0.0001)。
客观缓解率(ORR)为62.6%,较化疗组的27.2%提升2.3倍,完全缓解率(CR)达5.5%,化疗组仅为1.4%。
长期生存数据:
中位总生存期(OS)为44.9个月,较化疗组的36.8个月延长8.1个月,24个月、36个月和48个月OS率分别为77.1%、57.3%和45.8%,均高于化疗组。
二、安全性与耐受性:不良反应可控,生活质量保障
不良反应谱:
他拉唑帕尼组3-4级不良反应发生率为69.6%,主要包括贫血(39%)、中性粒细胞减少(21%)和血小板减少(15%),严重不良事件发生率低于化疗组。
常见1-2级不良反应包括疲劳(57.1%)、恶心(44.3%)、脱发(25%)和腹泻(22%),多数通过剂量调整或对症处理可控。
剂量调整策略:
出现3级以上血液学毒性时,首次剂量减至0.75mg QD,第二次减至0.5mg QD,第三次减至0.25mg QD;若需减量超过3次,则终止治疗。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供辉瑞原研药Talzenna®的合规采购渠道,仿制药版本(如老挝元素制药Talacare®)价格约为原研药的1/10,支持全球配送。
药房配备专业药师团队,提供BRCA突变检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。
长期生活质量保障:
EMBRACA研究显示,他拉唑帕尼组患者至临床恶化时间较化疗组延长3.2个月,总体健康状况评分提升12.3分(P<0.01)。
他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市,老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买TALACARE,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。