BRCA1/2基因突变是乳腺癌的重要遗传风险因素，携带此类突变的患者对传统治疗反应较差，预后不佳。他拉唑帕尼作为第三代PARP抑制剂，通过阻断PARP酶活性并捕获PARP于DNA损伤位点，诱导癌细胞死亡，成为BRCA突变乳腺癌患者的优选治疗方案。印度全球药房结合临床研究数据，提供用药指南。

　　一、临床疗效：显著延长无进展生存期，提升缓解率

　　EMBRACA研究数据：

　　在Ⅲ期临床试验中，431例gBRCA1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者以2:1比例随机接受他拉唑帕尼（1mg QD）或标准化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。结果显示，他拉唑帕尼组中位无进展生存期（PFS）达8.6个月，较化疗组的5.6个月延长3个月，疾病进展风险降低46%（HR=0.54，95%CI 0.41-0.71，P<0.0001）。

　　客观缓解率（ORR）为62.6%，较化疗组的27.2%提升2.3倍，完全缓解率（CR）达5.5%，化疗组仅为1.4%。

　　长期生存数据：

　　中位总生存期（OS）为44.9个月，较化疗组的36.8个月延长8.1个月，24个月、36个月和48个月OS率分别为77.1%、57.3%和45.8%，均高于化疗组。

　　二、安全性与耐受性：不良反应可控，生活质量保障

　　不良反应谱：

　　他拉唑帕尼组3-4级不良反应发生率为69.6%，主要包括贫血（39%）、中性粒细胞减少（21%）和血小板减少（15%），严重不良事件发生率低于化疗组。

　　常见1-2级不良反应包括疲劳（57.1%）、恶心（44.3%）、脱发（25%）和腹泻（22%），多数通过剂量调整或对症处理可控。

　　剂量调整策略：

　　出现3级以上血液学毒性时，首次剂量减至0.75mg QD，第二次减至0.5mg QD，第三次减至0.25mg QD；若需减量超过3次，则终止治疗。

　　三、用药优势与患者支持

　　印度版药物可及性：

　　印度全球药房提供辉瑞原研药Talzenna®的合规采购渠道，仿制药版本（如老挝元素制药Talacare®）价格约为原研药的1/10，支持全球配送。

　　药房配备专业药师团队，提供BRCA突变检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。

　　长期生活质量保障：

　　EMBRACA研究显示，他拉唑帕尼组患者至临床恶化时间较化疗组延长3.2个月，总体健康状况评分提升12.3分（P<0.01）。

　　他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市，老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买TALACARE，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。