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急性髓系白血病(AML)患者中,约50%因年龄或合并症无法接受强化疗,异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)是唯一治愈手段。维奈克拉作为全球首个BCL-2抑制剂,通过诱导癌细胞凋亡,显著提升移植可行性。印度全球药房结合临床研究数据,解析其应用价值。
一、临床疗效:显著提升缓解率,降低移植前复发风险
VEN-DEC GITMO研究数据:
在老年(≥60岁)AML患者中,维奈克拉联合地西他滨诱导治疗使69%的患者获得完全缓解(CR),83%的CR患者在移植前接受allo-HSCT,显著高于历史对照数据。
移植前复发率仅为8%,较传统治疗组的25%降低68%。
DAV方案数据:
浙大一院研究显示,维奈克拉联合柔红霉素和阿糖胞苷(DAV)诱导治疗初诊AML患者,CR率达91%,MRD转阴率达97%,1年总生存率(OS)为96.8%。
二、安全性与耐受性:不良反应可控,保障移植时机
不良反应谱:
维奈克拉联合治疗组3-4级不良反应发生率为53%,主要包括感染(30%)、中性粒细胞减少(18%)和血小板减少(11%),严重不良事件发生率低于强化疗组。
未见治疗相关死亡事件,患者耐受性良好。
移植桥接策略:
维奈克拉联合去甲基化药物(如地西他滨)可快速降低肿瘤负荷,中位诱导治疗周期为1-2个,较传统化疗的3-4个周期缩短50%,为移植争取时间。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供艾伯维原研药Venclexta®的合规采购渠道,仿制药版本(如孟加拉耀品国际Venext®)价格约为原研药的1/5,支持全球配送。
药房提供AML基因检测服务,帮助患者筛选获益人群,并制定个性化用药方案。
移植成功率提升:
VEN-DEC GITMO研究显示,维奈克拉联合治疗组allo-HSCT成功率达83%,较传统治疗组的50%提升66%,移植后1年OS率为78%。
维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。