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聚（腺苷二磷酸核糖）抑制剂他拉唑帕利（talazoparib）在患有BRCA1和BRCA2（BRCA1/2）种系突变的晚期乳腺癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性。
一项研究纳入了患有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者，并以2:1的比例将他们随机分组，分别接受他拉唑帕利（1 mg，每日一次）或标准单药治疗（包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨，连续21天为一个周期）。该研究的主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估。
在431名接受随机分组的患者中，287名被分配至他拉唑帕利治疗组，144名被分配至标准治疗组。结果显示，他拉唑帕利组的中位无进展生存期显著长于标准治疗组（8.6个月vs. 5.6个月；疾病进展或死亡的风险比，0.54；95%置信区间[CI]，0.41至0.71；P<0.001）。同时，他拉唑帕利组在降低死亡风险方面也表现出优势，尽管尚未达到统计学显著性（中期中位风险比，0.76；95% CI，0.55至1.06；P=0.11 [预计事件的57%]）。此外，他拉唑帕利组的客观缓解率明显高于标准治疗组（62.6% vs. 27.2%；比值比，5.0；95% CI，2.9至8.8；P<0.001）。
在安全性方面，接受他拉唑帕利治疗的患者中有55%发生了3-4级血液学不良事件（主要是贫血），而接受标准治疗的患者中有38%发生了这种情况。非血液学3级不良事件在两组中的发生率分别为32%和38%。值得注意的是，患者报告的结果倾向于他拉唑帕利治疗，根据全球健康状况-生活质量和乳房症状量表评估，观察到整体状况显著改善且临床有意义的恶化时间明显延迟。
综上所述，在患有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者中，单药他拉唑帕利在无进展生存期方面相比标准化疗具有显著优势，且患者报告的治疗结果也更为有利。
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