瑞戈非尼在复发性胶质母细胞瘤患者的治疗中展现出了有希望的活性。

　　本研究的主要纳入标准包括：根据世界卫生组织（WHO）2016年的分类标准，经组织学确诊为胶质母细胞瘤；在同步/辅助替莫唑胺治疗的放疗后出现复发；体力状态良好（东部肿瘤合作组体能状态ECOG PS 0-1）；以及肝功能正常。瑞戈非尼以160 mg/天的标准剂量给药，采用3周给药/1周停药的方案。在开始使用瑞戈非尼之前14天内，患者需进行一次脑磁共振成像，之后每8-12周进行一次。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率、疾病控制率（DCR）、安全性以及健康相关的生活质量。神经肿瘤学反应评估（RANO）标准用于评估治疗反应，而不良事件通用术语标准（CTCAE）版本5则用于评估不良事件（AE）。

　　研究共纳入了190名复发性胶质母细胞瘤患者，他们的中位年龄为58.5岁（四分位距IQR为53-67岁），其中68%为男性。在最佳临床状态（ECOG PS 0）的患者占44.7%。基线时，有113名患者（60%）正在服用类固醇；39名患者（20.5%）接受了第二次手术。在680名患者中，有50.3%的患者的β-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）被甲基化，其中147名接受分析的患者（92.4%）具有异柠檬酸脱氢酶（IDH）野生型。

　　中位随访期为20个月（IQR为15.6-25.5个月）。中位OS为7.9个月（95%置信区间CI为6.5-9.2个月），中位PFS为2.6个月（95% CI为2.3-2.9个月）。在放射学反应方面，有13名患者（7.3%）实现了部分缓解，26名患者（14.6%）的病情保持稳定，DCR为21.9%。每名患者的瑞戈非尼治疗周期中位数为3个（IQR为2.0-4.0），其中22.6%的患者报告了3-4级药物相关不良事件。有36%的患者因不良反应需要减少剂量，但没有患者因治疗相关的不良反应而死亡。

　　综上所述，瑞戈非尼在治疗复发性胶质母细胞瘤患者方面展现出了显著的疗效，并且具有良好的耐受性。

　　瑞戈非尼土耳其版虽是原研药，但价格较低，另外瑞戈非尼仿制药已在老挝、孟加拉上市，如：孟加拉耀品国际制药的RENIB，印度NATCO制药的Regonat，孟加拉碧康制药的REGONIX，老挝东盟制药的Reganni均为合法上市。如需购买瑞戈非尼土耳其版或仿制药，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。