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一项研究深入探讨了瑞戈非尼在晚期尤文肉瘤患者中的治疗效果和安全性。
该研究纳入了那些尽管接受过既往标准治疗,但病情仍出现进展的复发性尤文肉瘤患者。患者被随机(2:1)分为两组,一组接受瑞戈非尼治疗,另一组接受安慰剂治疗。在病情进展得到集中确认后,原本服用安慰剂的患者可以选择交叉接受瑞戈非尼治疗。研究的主要终点是8周时的无进展率。在单侧α值为0.05和80%的功效水平下,至少需要14/24的患者在8周内无病情进展,才能判定治疗成功。
研究共入组了41例患者。其中,36名患者进行了疗效评估:23名患者使用了瑞戈非尼,13名患者使用了安慰剂。结果显示,在瑞戈非尼组中,有13名患者(56%;单侧95% CI [37.5%-])在8周时病情无进展;而在安慰剂组中,仅有1名患者(7.7%;95% CI [0.4%-])达到了这一标准。此外,瑞戈非尼组的中位无进展生存期(PFS)为11.4周,而安慰剂组仅为3.9周。有10名原本接受安慰剂的患者在病情进展后,选择交叉接受了瑞戈非尼治疗。
在安全性方面,最常见的与瑞戈非尼相关的≥3级不良事件包括疼痛(22%)、乏力(17%)、血小板减少(13%)和腹泻(13%)。
综上所述,瑞戈非尼可能能够在一定程度上延缓那些既往化疗失败后病情复发的尤文肉瘤患者的肿瘤进展。
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