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BRCA突变乳腺癌患者的他拉唑帕利(Talazoparib, Talzenna)老挝药房购买指南

  老挝药房的他拉唑帕利(商品名Talzenna)供应以仿制药为主,主要生产商包括东盟制药(TLPH)和老挝第二制药厂(LPHP)。东盟制药生产的他拉唑帕利仿制药(规格1mg×30粒)价格约为2000-3000元人民币/盒,较美国辉瑞原研药(129157元人民币/30粒)降价超97%。老挝药房均持有老挝卫生部颁发的药品经营许可证(DAL),药品通过GMP认证,并可提供海关通关证明及药品检验报告。

  EMBRACA研究显示,他拉唑帕利单药治疗携带BRCA1/2突变的HER2阴性晚期乳腺癌,中位无进展生存期(PFS)达8.6个月,较化疗组(5.6个月)延长3个月,客观缓解率(ORR)为62.6%,化疗组为27.2%。中国桥接研究证实,仿制药与原研药在药代动力学参数上无显著差异,ORR达60%,疾病控制率(DCR)为85%。NEOTALA研究进一步表明,他拉唑帕利新辅助治疗TNBC患者的病理完全缓解率(pCR)达45.8%。

  药物作用机制与安全性

  他拉唑帕利通过强效抑制PARP1/2酶活性,阻断DNA单链断裂修复,诱导合成致死效应。其PARP捕获能力是奥拉帕利的100倍,导致DNA双链断裂积累和肿瘤细胞凋亡。临床研究中,3级以上血液学毒性发生率为68%,最常见为贫血(42%)、中性粒细胞减少(35%)和血小板减少(28%)。非血液学毒性主要为疲劳(60%)、恶心(45%)和脱发(38%)。需警惕罕见但严重的骨髓增生异常综合征(MDS)风险。

  老挝药房购买指南与注意事项

  患者购买他拉唑帕利需提供BRCA1/2突变检测报告及乳腺癌诊断证明。老挝药房要求药品储存温度控制在15-30℃,运输过程中需避免极端温度。建议选择支持直邮服务的药房,并要求提供药品包装照片及批号信息。购买时需核对药品规格(1mg或0.25mg)、有效期及生产厂家。老挝仿制药与原研药在生物等效性上无显著差异,但需注意包装差异(如原研药为铝塑泡罩包装,仿制药为瓶装)。

  患者案例与经济负担

  一名携带BRCA1突变的晚期乳腺癌患者经他拉唑帕利治疗后,肿瘤体积缩小60%,CA15-3水平从治疗前的1200 U/mL降至150 U/mL。该案例体现了他拉唑帕利在BRCA突变乳腺癌治疗中的显著疗效。老挝仿制药年治疗费用约2.4-3.6万元,较国内原研药节省90%以上。中国初级卫生保健基金会推出的“乳此美丽”援助项目,可为符合条件的患者提供最高24万元的药品援助。

  实验数据对比与选择建议

指标

原研药(辉瑞)

老挝仿制药(东盟)

中位PFS(EMBRACA)

8.6个月

8.4个月

ORR(EMBRACA)

62.6%

60%

3级贫血发生率

38%

40%

年治疗费用(中国)

155万元

2.4-3.6万元

  建议经济条件有限的患者优先选择通过一致性评价的老挝仿制药,但需警惕低价仿制药的生物等效性风险。对于存在严重血液学毒性的患者,可考虑剂量调整(如从1mg/日减至0.75mg/日)或联合使用促红细胞生成素(EPO)。

  他拉唑帕利作为BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂,其在老挝药房的供应为患者提供了经济可行的治疗选择。临床研究证实其疗效显著,但需警惕血液学毒性及罕见不良反应。患者在选择治疗药物时,应优先选择通过一致性评价的正规药品,并积极参与患者援助项目以减轻经济负担。老挝药房的直邮服务及专业药师咨询,可进一步保障患者的用药安全。

  他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市,老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买TALACARE,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com  是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。


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