下载app
- 相关文章
铂耐药卵巢癌（PROC）因缺乏有效治疗手段，患者中位生存期不足12个月。2025年ESMO大会公布的Ib期TalaCom研究首次探索了他拉唑帕利联合低剂量化疗（卡培他滨650mg/m²
bid d1-14，每21天为1周期）的疗效与安全性，为PROC治疗提供新思路。
剂量递增设计
研究采用“3+3”剂量递增设计，他拉唑帕利起始剂量0.5mg QD，逐步提升至1mg QD。结果显示，1mg剂量组客观缓解率（ORR）达33.3%，疾病控制率（DCR）76.9%，中位PFS 5.2个月，显著优于历史单药化疗数据（ORR 10%-15%，PFS 3-4个月）。药代动力学分析证实，联合治疗未改变他拉唑帕利的暴露量，但化疗药物AUC降低18%，提示可能存在药物相互作用。
增效机制探索
体外实验表明，低剂量化疗可诱导卵巢癌细胞产生DNA双链断裂，增强PARP抑制剂的“合成致死”效应。TalaCom研究中，BRCA突变患者ORR达42.9%，HRD阳性患者ORR 38.5%，均显著高于BRCA野生型患者（16.7%），支持联合方案对DNA损伤修复缺陷肿瘤的靶向杀伤作用。
安全性优化
联合治疗≥3级不良反应以血液学毒性为主，包括中性粒细胞减少（28%）、贫血（23%）和血小板减少（15%），但通过剂量调整可有效控制。具体原则为：
他拉唑帕利减量：首次减至0.75mg QD，第二次减至0.5mg QD，第三次减至0.25mg QD；
化疗减量：卡培他滨减至500mg/m² bid，或延长给药间隔至每28天1周期。
研究显示，仅12%患者因不良反应终止治疗，安全性优于传统高剂量化疗。
他拉唑帕尼仿制药已在老挝上市，老挝元素制药生产的TALACARE为合法上市。如需购买TALACARE，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。