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本研究旨在比较亚洲地区他拉唑帕利（talazoparib）与化疗在HER2阴性和种系BRCA1/2突变晚期乳腺癌患者中的疗效。
研究纳入了曾接受过化疗的HER2阴性、种系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者，并以2:1的比例随机分配至他拉唑帕利1mg/天治疗组或化疗组（由医生选择治疗方案）。研究的主要终点是意向治疗（ITT）人群中，经独立中央审查的无进展生存期（PFS）。本次事后分析特别评估了亚洲地区ITT患者群体的疗效和安全性终点。
亚洲中心共招募了33名患者，其中23名接受他拉唑帕利治疗，10名接受化疗。患者的基线特征通常与EMBRCA总体人群相当。在亚洲患者中，他拉唑帕利的中位PFS为9.0个月（95%置信区间[CI]，3.0至15.2），而化疗的中位PFS为7.1个月（95% CI，1.2至未达到）（风险比[HR]，0.74[95% CI，0.22至2.44]）。他拉唑帕利的客观缓解率在数值上高于化疗（62.5%[95% CI，35.4至84.8] vs. 25.0%[95% CI，3.2至65.1]）。然而，中位总生存期在两组间相近，分别为20.7个月（95% CI，9.4至40.1）和21.2个月（95% CI，2.7至35.0）（HR，1.41[95% CI，0.49至4.05]）。
在安全性方面，与化疗相比，他拉唑帕利在亚洲患者中导致剂量减少/停药的不良反应发生频率较低。值得注意的是，亚洲患者中3/4级不良事件（AE）、严重不良反应（SAE）、以及导致剂量调整的AE的发生频率均低于整个EMBRACA人群。
综上所述，在这项亚洲地区的亚组分析中，与化疗相比，他拉唑帕利在数值上提高了疗效，并且总体耐受性良好。与整体EMBRACA人群相比，亚洲患者在接受他拉唑帕利治疗时，3/4级治疗中出现的不良反应（TEAE）、SAE以及导致剂量调整的TEAE均较少。
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