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本研究（S1400G）旨在评估他拉唑帕利（talazoparib）在同源重组修复缺陷的晚期鳞状细胞肺癌中的疗效。研究纳入的完全符合资格的人群（FEP）的肿瘤在任何研究定义的同源重组修复基因中存在有害突变，并且这些患者之前未接触过PARP抑制剂。主要分析群体（PAP）是FEP的一个子集，其中ATM、ATR、BRCA1、BRCA2或PALB2基因发生改变。治疗方案为每天服用1mg他拉唑帕利，连续21天为一个周期。根据具有精确93%功效和单侧0.07
I型误差的2阶段设计，需要在PAP中招募40名患者，以排除在真实总缓解率（ORR）≥35%的情况下，ORR为15%或更低的可能性。
研究最终入组了47名FEP患者，其中24名患者参加了PAP。FEP的中位年龄为66.7岁，83%是男性，85%是白人。在PAP中，ORR为4%（95%置信区间[CI]，0，21），疾病控制率为54%（95%CI，33，74）。中位无进展生存期和总生存期分别为2.4个月（95%CI，1.5-2.8）和5.2个月（95%CI，4.0-10）。在FEP中，ORR为11%（95%CI，3.6，23），疾病控制率为51%（95%CI，36，66），中位缓解持续时间为1.8个月（95%CI，1.3-4.2）。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月和5.7个月。
综上所述，S1400G研究未能在具有同源重组修复缺陷的生物标志物定义的鳞状肺癌亚型中显示出他拉唑帕利单药的足够疗效。
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