【适应症】
本品是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于治疗至少已接受4个月透析的成人慢性肾病导致的贫血。
限制使用:
本品未被证明能改善患者生活质量、疲劳或患者健康。不适用于:
1、作为立即需要矫正贫血的患者的红细胞输注的替代品。
2、未进行透析的慢性肾病患者。
【推荐剂量】
推荐起始剂量:
1、未接受红细胞生成刺激剂治疗的成人患者:
-治疗前血红蛋白水平<9g/dL:
起始剂量为4mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。
-治疗前血红蛋白水平≥9to≤10g/dL:
起始剂量为2mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。
-治疗前血红蛋白水平>10g/dL:
起始剂量为1mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。
2、已接受红细胞生成刺激剂治疗且转换为本品治疗的成人患者:
推荐剂量,详见下表:
-起始剂量和每次剂量调整后的第一个月,每2周监测一次血红蛋白水平,之后每4周监测一次。
-然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)是高血压、血栓性血管事件和腹痛。
【注意事项】
-心力衰竭住院风险:
有心力衰竭病史的患者住院风险增加。
-高血压:
高血压恶化,包括可能出现高血压危象,监测患者血压。根据需要调整抗高血压治疗。
-胃肠道侵蚀:
已有胃或食管侵蚀和胃肠道出血的报告。
-不适用于治疗不依赖透析的慢性肾病患者的贫血。
-恶性肿瘤:
可能有癌症进展的不利影响。如果是活动性恶性肿瘤,不推荐使用。
【禁忌】
-服用强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)者,禁用本品。
-高血压不受控者,禁用本品。
【特殊人群】
-怀孕:
本品可能造成胎儿伤害。
-哺乳:
不建议在最后一次给药后一周内进行母乳喂养。
-肝功能损害:
*中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者:减少本品起始剂量。
*重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者:不推荐使用本品。
【药理作用】
本品通过抑制HIF蛋白羟化酶(PHD1 ~ PHD3)来稳定转录因子HIFα。其结果是,通过促进HIF应答性的红细胞生成素基因的转录来诱导红细胞生产。
【贮藏】
保存在20°C至25°C温度下,可在15°C-30°C之间波动。
【有效期】
36个月
- 产品名称:LuciDap
- 通用名称:daprodustat
- 剂型:片剂
- 规格:1mg*100片
- 生产厂家:老挝卢修斯制药Lucius
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用