下载app
- 相关文章
本研究评估了达普司他（一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）在治疗慢性肾病（CKD）贫血患者中的短期安全性和有效性，旨在实现目标血红蛋白水平。
共纳入252名未接受透析的3-5期慢性肾病患者，参与这项为期24周的多中心试验。根据血红蛋白水平，患者被分为两个队列：队列1的血红蛋白进入标准为8-10 g/dL，队列2（或称为队列1的第2组）为8-11 g/dL，针对的是未接触过重组人促红细胞生成素（rhEPO）的参与者；而对于已使用过rhEPO的患者，队列1的血红蛋白进入标准为9-10.5 g/dL，队列2为9-11.5 g/dL。
未接受过rhEPO治疗的参与者按3:1的比例随机分配至达普司他组（1、2或4 mg剂量）或对照组（按照护理标准使用rhEPO）。已使用过rhEPO的患者则按1:1的比例随机分配至2 mg达普司他组或对照组。研究药物剂量根据个体情况进行调整，以维持血红蛋白水平在9-10.5 g/dL（队列1）或10-11.5 g/dL（队列2）。
在试验期间，每4周测量一次血红蛋白、铁代谢标志物以及安全参数。结果显示，在第24周时，达普司他组的平均血红蛋白水平为10.2 g/dL（队列1）和10.9 g/dL（队列2），而对照组的平均血红蛋白水平分别为10.7 g/dL（队列1中接受rhEPO治疗的患者）和11.0 g/dL（队列2中接受rhEPO治疗的患者）。此外，在达普司他组和对照组中，第12周和第24周期间，参与者的血红蛋白水平维持在目标范围内的中位数比例分别为82%和66%。
不良事件概况与慢性肾病患者的临床事件相一致。总体而言，对于未接受过rhEPO治疗或已从现有rhEPO治疗转换为达普司他治疗的慢性肾病贫血患者，达普司他能够有效且安全地维持目标血红蛋白水平超过24周。
达普司他daprodustat仿制药已在老挝上市，LuciDap获得老挝卫生部批准上市，如需购买达普司他LuciDap，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。