【适应症】

本品是一种白细胞介素-23 拮抗剂，用于治疗：

■成人患者的适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病。

■成人患者的活动性银屑病关节炎。

■成人患者的中度至重度活动性克罗恩病。

■成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎

【推荐剂量】

■斑块状银屑病和银屑病关节炎：

-每次150mg，皮下注射，分别在第 0 周、第 4 周和此后每 12 周一次。

-在银屑病关节炎患者中，本品可以单药或在与非生物疾病改善抗风湿药物（DMARDs）联合使用。

■克罗恩病：

-在开始治疗前，需查看患者的肝酶和胆红素水平。

-推荐的诱导剂量：每次600mg，静脉输注，持续输注至少1小时，分别在第 0 周、第 4 周和第 8 周输给药。

-推荐维持剂量：180mg或360mg，皮下注射，在第12周及此后每8周注射一次。

-使用最低有效反应的剂量维持治疗。

■成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎:

-推荐诱导剂量：1200mg，静脉输注，每次持续输注至少1小时，分别在第0周、第4周和第8周给药。

-推荐的维持剂量：180mg或360mg，皮下注射，在第12周和此后每8周一次。

-使用有效反应的最低剂量维持治疗

【不良反应】

最常见的不良反应：

■斑块状银屑病和银屑病关节炎（≥ 1%）：

上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和癣感染。

■克罗恩病（>3%）：

-诱导治疗期：上呼吸道感染、头痛和关节痛。

-维持治疗期：关节痛，腹痛，注射部位反应，贫血、发热、背痛、关节病和尿路感染。

■溃疡性结肠炎 （≥3%）：

-诱导治疗期：关节痛。

-维持治疗期：关节痛、发热、注射部位反应和皮疹。

【给药方法】

■本品仅供皮下注射

■在使用前，请从冰箱里拿出直至其达到室温（45至90分钟），避免阳光直射。

■在大腿或腹部皮下注射。

■请勿在皮肤损伤、瘀伤，红斑，硬化区域内注射本品

■如果漏掉一剂，发现后，请尽快给药。然后，按照常规给药计划，给予下一剂。

【疗效】

■斑块状银屑病：

在第16周，本品组75%的患者达到PASI 90；在第52周，这些患者中80%以上的患者，继续维持PASI 90治疗效果。

在第16周，本品组84%以上的患者达到 sPGA 分数为 0（“清除”）或 1（“几乎清除”）；在第52周，这些患者中58%以上的患者继续维持sPGA 分数为 0（“清除”）或 1（“几乎清除”）。

■银屑病关节炎：

在第24周，本品组57.3%的患者达到ACR20评分。

■克罗恩病：

在第12周，本品组45%的患者达到临床缓解，安慰剂组为25%

■活动性溃疡性结肠炎：

在第12周，本品组24%患者达到临床缓解，安慰剂组为8%。

【注意事项】

■超敏反应：

严重的超敏反应，包括可能发生全身过敏反应 。

■感染：

本品可能会增加感染的风险。指导患者如果出现临床重要感染的体征或症状，请及时就医。如果发生这种感染，暂停本品使用，直到感染消退。

■结核病 （TB）：

在开始本品治疗之前，需要评估患者结核病情况

■治疗克罗恩病的肝毒性：

药物性肝损伤在诱导期间已有报道。监测患者肝酶和胆红素基线水平和诱导期及治疗期间至少 12 周；之后根据患者临床指征，进行常规监测。

■接种疫苗：

避免使用活疫苗。

【贮存】

■2°C 至 8°C 冷藏保存

■不要摇晃本品

■请勿冷冻本品