下载app
- 相关文章
2024年1月，公布了先前抗TNF治疗失败的中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者接受Lutikizumab鲁吉珠单抗（ABT-981)治疗每隔一周300mg或每周300mg的治疗结果。
Lutikizumab鲁吉珠单抗是双可变域白细胞介素(IL)1α/1β拮抗剂。研究表明化脓性汗腺炎病变中IL1α和1β升高。
一项研究评估了Lutikizumab鲁吉珠单抗在153名先前抗TNF治疗失败的中度至重度化脓性汗腺炎成年患者中的安全性和有效性。大多数患者（70.6%）患有严重的基线Hurley 3期疾病（最广泛的HS形式），其特征是疤痕、病变和窦道。患者在基线时被随机分配接受三种皮下剂量的Lutikizumab鲁吉珠单抗中的一种（每隔一周100mg、每隔一周300mg或每周300mg）或安慰剂。该研究的主要终点是第16周达到HiSCR50，次要终点是基线NRS≥3的受试者在第16周时皮肤疼痛NRS30。
第16周时的HiSCR50代表患者在第16周时脓肿和炎性结节(AN)总数减少至少50%，脓肿计数没有增加，也没有增加相对于基线的引流瘘管计数。同样，HiSCR75代表在第16周时AN计数减少了至少75%，而引流瘘管计数相对于基线没有增加。次要终点，第16周的NRS30，定义了第16周时NRS（数字评定量表）较基线减少至少30%和至少1个单位的成绩（根据患者对受试者皮肤疼痛的整体评估进行评估）基线NRS≥3。
结果显示：与安慰剂(35.0%)相比，Lutikizumab鲁吉珠单抗第16周缓解率(HiSCR50)为59.5%（p=0.027）和48.7%（p=0.197）。
与安慰剂相比，接受每周300mg和每隔一周300mg的Lutikizumab鲁吉珠单抗治疗的患者通过NRS30和HiSCR75（更高的阈值）实现了更高的皮肤疼痛改善率。与安慰剂相比，每隔一周服用100mgLutikizumab鲁吉珠单抗并没有显示出更好的疗效。
终点 （全部在第16周） | 缓解率（％） | 缓解率（％）；治疗差异与PBO ；P值 | |||
安慰剂(N=40) | 鲁吉珠单抗100mg 每隔一周(N=37) | 鲁吉珠单抗300mg每隔一周(N=37) | 鲁吉珠单抗300mg 每周(N=39) | ||
初级 | HiSCR50 | 35.0 | 27.0 Δ：-9.7 p=0.345 | 59.5 Δ：24.1 p=0.027 | 48.7 Δ：13.8 p=0.197 |
中级 | 皮肤疼痛NRS30 | N=31 12.9 | N=27 22.2 Δ：9.4 p=0.330 | N=29 34.5 Δ：21.8 p=0.039 | N=23 34.8 Δ：19.8 p=0.066 |
额外 | HiSCR75 | 17.5 | 16.2 Δ：-2.2 p=0.795 | 45.9 Δ：28.2 p=0.005 | 38.5 Δ：21.0 p=0.031 |
所有剂量通常耐受性良好。Lutikizumab鲁吉珠单抗治疗组和安慰剂组不良事件发生率相似，最常见的副作用是头痛、腹泻、接触性皮炎、瘙痒症、湿疹和鼻咽炎。
Lutikizumab鲁吉珠单抗(ABT-981)是一种双可变结构域白细胞介素(IL)1α/1β拮抗剂，正在研究用于多种免疫介导疾病，包括化脓性汗腺炎和溃疡性结肠炎。
如需购买Lutikizumab鲁吉珠单抗(ABT-981)，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。