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银屑病是一种免疫介导的疾病,可表现为皮肤或关节症状,或两者兼有,对患者的生活质量产生重大影响。尽管目前无法根治银屑病,但通过多种治疗策略可以持续控制疾病的体征和症状。
选择标准:
对18岁以上患有中度至重度斑块型银屑病的成人进行全身治疗的随机对照试验(RCT),在治疗的任何阶段与安慰剂或其他活性药物进行比较。主要结果包括:获得清晰或几乎清晰皮肤的参与者比例(即银屑病面积和严重程度指数(PASI)至少为90)以及在诱导阶段(随机分组后8至24周)出现严重不良事件(SAE)的参与者比例。
荟萃分析结果:
所有干预措施(非生物全身制剂、小分子和生物治疗)均显示达到PASI 90的患者比例高于安慰剂。其中,抗IL-17治疗显示达到PASI 90的患者比例更高。抗IL-17、抗IL-12/23、抗IL-23和抗TNF-α生物治疗与非生物全身药物相比,也显示出更高的PASI 90达成率。
与安慰剂相比,最有效的药物(根据SUCRA排名顺序,所有高质量证据)包括:英夫利昔单抗(风险比(RR)49.16,95%置信区间(CI)20.49至117.95)、bimekizumab(RR 27.86,95% CI 23.56至32.94)、ixekizumab(RR 27.35,95% CI 23.15至32.29)和risankizumab(RR 26.16,95% CI 22.03至31.07)。这些药物在相互比较时临床疗效相似。
bimekizumab和ixekizumab比苏金单抗更有可能达到PASI 90。bimekizumab、ixekizumab和risankizumab比brodalumab和guselkumab更有可能达到PASI 90。英夫利昔单抗、抗IL-17药物(bimekizumab、ixekizumab、苏金单抗和brodalumab)和抗IL-23药物(除tildrakizumab外)比乌特克单抗、三种抗TNF-α药物和氘可来昔替尼Deucravacitinib更有可能达到PASI 90。乌司奴单抗优于赛妥珠单抗,阿达木单抗、tildrakizumab和乌特克单抗优于依那西普。阿普斯特与两种非生物药物:环孢素和甲氨蝶呤之间未显示显著差异。
在SAE风险方面,任何干预措施和安慰剂之间没有显著差异。与大多数干预措施相比,使用甲氨蝶呤的参与者发生严重不良事件的风险显著降低。然而,SAE分析基于非常少量的事件,所有比较的证据质量都非常低到中等,因此必须谨慎看待研究结果。
对于其他疗效结果(PASI 75和医师总体评估(PGA)0/1),结果与PASI 90的结果相似。关于生活质量的信息往往报告得很少,且某些干预措施中缺乏这些信息。
结论:
与安慰剂相比,生物制剂英夫利昔单抗、bimekizumab、ixekizumab和risankizumab是中重度银屑病患者达到PASI 90的最有效治疗方法。然而,本荟萃分析的证据仅限于诱导治疗(随机化后8至24周测量的结果),不足以评估这种慢性病的长期结果。此外,某些干预措施的研究数量较少,且参与者年龄较轻(平均44.6岁)和疾病严重程度较高(基线PASI 20.4),可能不完全代表日常临床实践中的患者群体。在安全性方面,大多数干预措施的安全性证据质量非常低到中等,且未发现与安慰剂在SAE方面有显著差异。
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