已证明，使用risankizumab治疗银屑病相较于其他治疗方法（如阿达木单抗、优特克单抗和苏金单抗）具有更优的疗效。本研究旨在比较risankizumab与阿普斯特对符合全身治疗条件的中度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性，并评估在阿普斯特治疗16周后银屑病面积和严重程度指数（PASI）未达到≥75%改善的患者（PASI 75无反应者）中转用risankizumab与继续阿普斯特的疗效和安全性。

　　研究纳入了诊断为中度慢性斑块型银屑病（≥6个月）且适合全身治疗的患者（年龄≥18岁）。入组患者按1:2的比例随机分组，接受皮下注射risankizumab（第0周和第4周各150 mg）或口服阿普斯特（30 mg，每日两次）。在第16周，所有接受阿普斯特治疗的患者被重新随机化（1:1）至risankizumab组或继续阿普斯特组，按第16周PASI 75反应进行分层。第16周A期的共同主要结局指标是PASI 90（即PASI改善≥90%）和静态医师整体评估（sPGA）0/1（较基线有两级或更好的改善）。在第52周，B期的主要终点是第16周阿普斯特对PASI 75无反应者转用risankizumab后达到PASI 90的比例。整个研究过程中均对安全性进行了监测，所有接受一剂治疗的患者均纳入疗效和安全性分析。

　　结果：在基线时，分别有118名和234名患者被分配接受risankizumab和阿普斯特治疗。第16周时，risankizumab组的PASI 90达到55.9%（95% CI 47.0-64.9），sPGA 0/1达到75.4%（95% CI 67.7-83.2）；而阿普斯特组的PASI 90仅为5.1%（95% CI 2.3-8.0），sPGA 0/1为18.4%（95% CI 13.4-23.3）。在B期，第16周使用阿普斯特且PASI 75无反应的患者中，83例改用risankizumab，78例继续使用阿普斯特。第52周时，改用risankizumab的患者中有72.3%（95% CI 62.7-81.9）达到PASI 90，而继续使用阿普斯特的患者仅为2.6%（95% CI 0.0-6.1）。接受risankizumab治疗的患者中最常见的不良事件（报告发生率≥5%）是COVID-19感染和鼻咽炎；而腹泻、恶心和头痛则是阿普斯特治疗组患者中最常见的不良事件。

　　结论：对于中度银屑病患者，risankizumab治疗的疗效显著优于阿普斯特，包括那些未从阿普斯特治疗中获益的患者。risankizumab的安全性与之前的研究结果相似，未发现新的安全信号。这些结果表明，与阿普斯特相比，risankizumab治疗可以显著改善符合全身治疗条件的中度银屑病患者的临床结局。