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奥希替尼联合雷莫芦单抗、奥希替尼联合化疗、奥希替尼联合贝伐珠单抗、阿米替尼联合拉泽替尼、奥Olmutinib联合阿帕替尼一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的效果如何?
一、奥希替尼联合雷莫芦单抗
研究背景:
雷莫芦单抗是一种针对VEGFR2的单克隆抗体,与EGFR靶向药联用可延缓耐药。一项开放标签、随机、多中心、II期临床研究(RAMOSE试验)评估了奥希替尼联合雷莫芦单抗的疗效及安全性。
研究数据:
患者入组:纳入携带EGFR 19del或21L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者,按2:1的比例随机分为奥希替尼+雷莫卢单抗组或奥希替尼单药组。
主要终点:中位无进展生存期(PFS)
研究
中位PFS:奥希替尼+雷莫卢单抗组为24.8个月,奥希替尼单药组为15.6个月(HR=0.55,P=0.023)。
12个月PFS率:奥希替尼+雷莫卢单抗组为76.7%,奥希替尼单药组为61.9%(P=0.026)。
2年PFS率:奥希替尼+雷莫卢单抗组为51%,奥希替尼单药组为30%。
客观缓解率(ORR):奥希替尼+雷莫卢单抗组为76.3%,奥希替尼单药组为80.4%。
疾病控制率(DCR):奥希替尼+雷莫卢单抗组为96.8%,奥希替尼单药组为95.7%。
总生存期(OS):数据尚未成熟。
研究结论:
奥希替尼联合雷莫芦单抗可显著延长携带EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的PFS,且安全性可耐受。
二、奥希替尼联合化疗
研究背景:
FLAURA2研究是一项全球性的大规模研究,旨在评估奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。
研究数据:
患者入组:随机分配557名EGFR突变晚期肺癌患者分别接受奥希替尼联合化疗或单独使用奥希替尼的治疗。
主要终点:中位无进展生存期(PFS)
研究
中位PFS:奥希替尼联合化疗组为25.5个月,奥希替尼单药组为16.7个月。
24个月PFS率:奥希替尼联合化疗组为57%,奥希替尼单药组为41%。
总生存期(OS):联合治疗组中超过一半的患者仍然存活,而单药治疗组的患者平均生存期为36.7个月。
研究结论:
奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌可显著延长患者的PFS和OS,提高治疗效果。
三、奥希替尼联合贝伐珠单抗
研究背景:
关于奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的研究,目前存在争议。部分研究显示联合治疗效果有限,且可能增加不良反应。
研究数据:
NCT02803203单臂临床研究:
中位PFS:奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗为19个月,与FLAURA研究中奥希替尼治疗组的18.9个月相近。
WJOG-8715L II期临床研究:
后线治疗EGFR T790M突变的NSCLC:
中位PFS:奥希替尼联合贝伐珠单抗组为9.4个月,奥希替尼单药组为13.5个月(HR=1.44,P=0.20)。
中位OS:联合治疗组未达,奥希替尼单药组为22个月(P=0.96)。
研究结论:
奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的疗效尚存争议,可能无法显著延长PFS和OS,且可能增加不良反应。
结论:
目前尚无具体临床试验数据支持奥Olmutinib联合阿帕替尼一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。
在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌治疗中,奥希替尼联合雷莫芦单抗和奥希替尼联合化疗已显示出显著的疗效。然而,奥希替尼联合贝伐珠单抗的疗效尚存争议,而阿米替尼联合拉泽替尼和奥Olmutinib联合阿帕替尼的疗效尚需进一步验证。
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